高せん断マイクロ流体血栓症アッセイ
2018年6月5日 更新者：Sharon Horesh Bergquist、Emory University
正常患者およびアスピリン治療患者における新しい高せん断血栓症アッセイの特性評価
この研究の目的は、アスピリンを服用している人または服用していない人において血栓が形成される速度と時間を評価するための新しい検査の特徴を明らかにすることです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
約 25% の人がアスピリンに耐性があるか、その効果に反応しないと推定されています。
これらの人は、アスピリンに反応する人に比べて、心臓発作や脳卒中のリスクが 4 倍高くなります。
アスピリン耐性のある人を判定するための現在の検査は信頼性がありません。
この研究は、アスピリンを服用している人または服用していない人が血栓を形成する速度と時間を測定する際の新しい検査の有効性を評価しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、心筋梗塞、虚血性脳卒中、またはその他の虚血性イベントの病歴のない45歳以上の健康なエモリー・エグゼクティブ・ヘルス患者である。
説明
「アスピリンなし」グループの包含基準:
- 過去10日間にアスピリン、他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、またはクロピドグレルを服用していない
- 心筋梗塞、虚血性脳卒中、またはその他の虚血性イベントの病歴がないこと
「毎日アスピリン」グループの包含基準:
- 過去 10 日間以上、毎日アスピリンを服用している
- 心筋梗塞、虚血性脳卒中、またはその他の虚血性イベントの病歴がないこと
「アスピリン初心者」グループの包含基準:
- 以前にアスピリンを処方されたことはないが、今回の診察でアスピリンを処方されたことがある。 CTでのカルシウムプラークスコアが高い
- 心筋梗塞、虚血性脳卒中、またはその他の虚血性イベントの病歴がないこと
除外基準:
- 既知の出血または血栓性疾患
「アスピリン初心者」グループの除外基準:
- 既知の出血または血栓性疾患
- 過去10日間にアスピリン、他のNSAID、クロピドグレル、または抗凝固薬を服用したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アスピリンなし
過去10日間にアスピリンまたは他の抗凝血剤を服用していない被験者
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アスピリンデイリー
過去10日間以上、毎日アスピリンを服用している被験者
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アスピリン初心者
訪問中に新たにアスピリンの投与を開始した被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血栓閉塞時間
時間枠：30分
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マイクロ流体アッセイは、高せん断速度を誘発する狭窄内の露出したコラーゲンによって誘発される血栓形成を評価するために使用されます。
開口部が完全に閉塞するまでにかかる時間を血栓閉塞時間といいます。
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30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sharon Bergquist, MD、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月5日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。