高剪切微流控血栓形成试验
2018年6月5日 更新者：Sharon Horesh Bergquist、Emory University
正常和阿司匹林治疗患者的新型高剪切血栓形成试验的特征
本研究的目的是描述一项新测试的特征，以评估在服用或不服用阿司匹林的人群中形成血凝块所需的速度和时间。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
据估计，大约 25% 的人对阿司匹林有抵抗力，或者对其作用没有反应。
与对阿司匹林有反应的人相比，这些人患心脏病或中风的风险高四倍。
目前用于确定哪些人对阿司匹林有抵抗力的测试并不可靠。
这项研究正在评估一种新测定法的有效性，以确定服用或未服用阿司匹林的人形成血凝块的速度和时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
受试者是 45 岁以上的健康 Emory Executive Health 患者，没有心肌梗塞、缺血性中风或其他缺血性事件的病史
描述
“无阿司匹林”组的纳入标准：
- 在过去 10 天内未服用阿司匹林、其他非甾体类抗炎药 (NSAID) 或氯吡格雷
- 没有心肌梗死、缺血性中风或其他缺血性事件的病史
“每日阿司匹林”组的纳入标准：
- 在过去 10 天或更长时间内每天服用阿司匹林
- 没有心肌梗死、缺血性中风或其他缺血性事件的病史
“阿司匹林新手”组的纳入标准：
- 以前没有服用过阿司匹林，但在目前就诊时服用过阿司匹林，例如CT 上的高钙斑块评分
- 没有心肌梗死、缺血性中风或其他缺血性事件的病史
排除标准：
- 已知的出血或血栓性疾病
“阿司匹林新手”组的排除标准：
- 已知的出血或血栓性疾病
- 在过去 10 天内服用过阿司匹林、其他非甾体抗炎药、氯吡格雷或抗凝剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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没有阿司匹林
在过去 10 天内未服用阿司匹林或其他血液稀释剂的受试者
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阿司匹林日报
在过去 10 天或更长时间内每天服用阿司匹林的受试者
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阿司匹林新手
受试者在就诊期间刚开始服用阿司匹林
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血栓闭塞时间
大体时间：30分钟
|
微流体测定将用于评估由暴露的胶原蛋白在诱导高剪切率的狭窄内诱导的血栓形成。
完全闭塞孔径所需的时间称为血栓闭塞时间。
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sharon Bergquist, MD、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月17日
首次发布 (估计)
2015年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月5日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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