Mikrofluidischer Thrombose-Assay mit hoher Scherung
5. Juni 2018 aktualisiert von: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
Charakterisierung eines neuartigen High-Shear-Thrombosetests bei normalen und mit Aspirin behandelten Patienten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen neuen Test zu charakterisieren, um die Geschwindigkeit und Zeit zu bestimmen, die zur Bildung eines Blutgerinnsels bei Menschen benötigt wird, die Aspirin einnehmen oder nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Es wird geschätzt, dass etwa 25 % der Menschen gegen Aspirin resistent sind oder nicht auf dessen Wirkung reagieren.
Bei diesen Personen ist das Risiko eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls viermal höher als bei Personen, die auf Aspirin ansprechen.
Aktuelle Tests zur Bestimmung einer Aspirinresistenz sind nicht zuverlässig.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines neuen Tests zur Bestimmung der Geschwindigkeit und Zeit untersucht, die bei Menschen, die Aspirin einnehmen oder nicht, zur Bildung eines Blutgerinnsels benötigt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei den Probanden handelt es sich um gesunde Emory Executive Health-Patienten im Alter von über 45 Jahren ohne Vorgeschichte eines Myokardinfarkts, eines ischämischen Schlaganfalls oder eines anderen ischämischen Ereignisses
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Gruppe „kein Aspirin“:
- Sie haben in den letzten 10 Tagen kein Aspirin, andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) oder Clopidogrel eingenommen
- Kein Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall oder anderes ischämisches Ereignis in der Vorgeschichte
Einschlusskriterien für die Gruppe „Aspirin täglich“:
- in den letzten 10 Tagen oder länger täglich Aspirin eingenommen haben
- Kein Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall oder anderes ischämisches Ereignis in der Vorgeschichte
Einschlusskriterien für die Gruppe „Aspirin-Neuling“:
- Ihnen wurde bisher kein Aspirin verschrieben, Ihnen wurde aber bei Ihrem jetzigen Termin Aspirin verschrieben, z.B. ein hoher Calcium-Plaque-Score im CT
- Kein Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall oder anderes ischämisches Ereignis in der Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- eine bekannte Blutungs- oder Thromboseerkrankung
Ausschlusskriterien für die Gruppe „Aspirin-Neuling“:
- eine bekannte Blutungs- oder Thromboseerkrankung
- in den letzten 10 Tagen Aspirin, andere NSAIDs, Clopidogrel oder ein Antikoagulans eingenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kein Aspirin
Probanden, die in den letzten 10 Tagen kein Aspirin oder andere Blutverdünner eingenommen haben
|
|
Aspirin täglich
Probanden, die in den letzten 10 oder mehr Tagen täglich Aspirin eingenommen haben
|
|
Neu bei Aspirin
Die Probanden begannen während ihres Besuchs neu mit der Einnahme von Aspirin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Thrombotische Verschlusszeit
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Ein mikrofluidischer Assay wird verwendet, um die Thrombusbildung zu beurteilen, die durch freiliegendes Kollagen innerhalb einer Stenose hervorgerufen wird, die hohe Scherraten induziert.
Die Zeit, die benötigt wird, um eine Öffnung vollständig zu verschließen, wird als thrombotische Verschlusszeit bezeichnet.
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sharon Bergquist, MD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00075811
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .