- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02422810
Анализ микрожидкостного тромбоза с высоким усилием сдвига
5 июня 2018 г. обновлено: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
Характеристика нового анализа тромбоза с высоким усилием сдвига у нормальных пациентов и пациентов, получавших аспирин
Цель этого исследования — охарактеризовать новый тест для оценки скорости и времени образования тромба у людей, которые либо принимают, либо не принимают аспирин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Подсчитано, что примерно 25% людей устойчивы к аспирину или не реагируют на его действие.
У этих людей в четыре раза выше риск сердечного приступа или инсульта по сравнению с теми, кто реагирует на аспирин.
Текущие тесты для определения резистентности к аспирину ненадежны.
В этом исследовании оценивается эффективность нового метода определения скорости и времени образования тромба у людей, принимающих или не принимающих аспирин.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты — здоровые пациенты Emory Executive Health старше 45 лет без инфаркта миокарда, ишемического инсульта или другого ишемического события в анамнезе.
Описание
Критерии включения в группу «без аспирина»:
- не принимали аспирин, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или клопидогрел в течение предыдущих 10 дней
- отсутствие в анамнезе инфаркта миокарда, ишемического инсульта или другого ишемического события
Критерии включения в группу «аспирин ежедневно»:
- принимали аспирин ежедневно в течение последних 10 дней или более
- отсутствие в анамнезе инфаркта миокарда, ишемического инсульта или другого ишемического события
Критерии включения в группу «новых для аспирина»:
- ранее не назначаемый аспирин, но назначенный аспирин в настоящее время, т.е. высокая оценка кальциевого налета на КТ
- отсутствие в анамнезе инфаркта миокарда, ишемического инсульта или другого ишемического события
Критерий исключения:
- известное кровотечение или тромботическое расстройство
Критерии исключения для группы «новых для аспирина»:
- известное кровотечение или тромботическое расстройство
- принимали аспирин, другие НПВП, клопидогрел или антикоагулянт в течение предыдущих 10 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нет аспирина
Субъекты, которые не принимали аспирин или другие препараты, разжижающие кровь, в течение предыдущих 10 дней.
|
|
Аспирин ежедневно
Субъекты, принимавшие аспирин ежедневно в течение предыдущих 10 или более дней.
|
|
Новое в аспирине
Субъекты, недавно начавшие принимать аспирин во время визита
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время тромботической окклюзии
Временное ограничение: 30 минут
|
Микрофлюидный анализ будет использоваться для оценки образования тромбов, вызванного обнажением коллагена в стенозе, который вызывает высокие скорости сдвига.
Время, необходимое для полной окклюзии апертуры, называется временем тромботической окклюзии.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sharon Bergquist, MD, Emory University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00075811
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .