Test mikrofluidní trombózy s vysokým střihem
5. června 2018 aktualizováno: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
Charakterizace nového testu vysoce střihové trombózy u normálních pacientů a pacientů léčených aspirinem
Účelem této studie je charakterizovat nový test k posouzení rychlosti a času potřebného k vytvoření krevní sraženiny u lidí, kteří buď berou nebo neužívají aspirin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Odhaduje se, že přibližně 25 % lidí je vůči aspirinu rezistentních nebo na jeho účinek nereaguje.
Tito jedinci mají čtyřikrát vyšší riziko srdečního infarktu nebo mrtvice ve srovnání s těmi, kteří reagují na aspirin.
Současné testy pro určení těch, kteří jsou rezistentní na aspirin, nejsou spolehlivé.
Tato studie posuzuje účinnost nového testu při určování rychlosti a času, který u lidí, kteří jsou nebo nejsou na aspirinu, potřebuje k vytvoření krevní sraženiny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty jsou zdraví pacienti Emory Executive Health starší 45 let bez anamnézy infarktu myokardu, ischemické cévní mozkové příhody nebo jiné ischemické příhody
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny „bez aspirinu“:
- neužíval(a) aspirin, jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nebo klopidogrel v předchozích 10 dnech
- bez anamnézy infarktu myokardu, ischemické cévní mozkové příhody nebo jiné ischemické příhody
Kritéria pro zařazení do skupiny „aspirin denně“:
- užívali aspirin denně během posledních 10 dnů nebo déle
- bez anamnézy infarktu myokardu, ischemické cévní mozkové příhody nebo jiné ischemické příhody
Kritéria zahrnutí pro skupinu „začátečník s aspirinem“:
- dříve jim nebyl předepsán aspirin, ale byl jim předepsán aspirin při jejich současném jmenování, např. vysoké skóre kalciového plaku na CT
- bez anamnézy infarktu myokardu, ischemické cévní mozkové příhody nebo jiné ischemické příhody
Kritéria vyloučení:
- známá krvácivá nebo trombotická porucha
Kritéria vyloučení pro skupinu „noví na aspirinu“:
- známá krvácivá nebo trombotická porucha
- užívali jste aspirin, jiná NSAID, klopidogrel nebo antikoagulancium v předchozích 10 dnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žádný aspirin
Subjekty, které v předchozích 10 dnech neužívaly aspirin nebo jiné léky na ředění krve
|
|
Aspirin denně
Subjekty, které užívaly aspirin denně po dobu předchozích 10 nebo více dnů
|
|
Novinka pro aspirin
Subjekty během své návštěvy nově začaly užívat aspirin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trombotické okluze
Časové okno: 30 minut
|
Mikrofluidní test bude použit pro hodnocení tvorby trombu indukované exponovaným kolagenem v rámci stenózy, která indukuje vysoké střihové rychlosti.
Doba potřebná k úplnému uzavření apertury se nazývá doba trombotické okluze.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon Bergquist, MD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00075811
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .