Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High-Shear Microfluïdische trombose-assay

5 juni 2018 bijgewerkt door: Sharon Horesh Bergquist, Emory University

Karakterisering van een nieuwe high-shear trombose-assay bij normale en met aspirine behandelde patiënten

Het doel van deze studie is het karakteriseren van een nieuwe test om de snelheid en tijd te bepalen die nodig is om een bloedstolsel te vormen bij mensen die al dan niet aspirine gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Stollingsdefecten, anders en niet gespecificeerd

Gedetailleerde beschrijving

Geschat wordt dat ongeveer 25% van de mensen resistent is tegen aspirine, of niet reageert op het effect ervan. Deze personen hebben een vier keer hoger risico op een hartaanval of beroerte in vergelijking met degenen die reageren op aspirine. De huidige tests om vast te stellen wie aspirineresistent is, zijn niet betrouwbaar. Deze studie beoordeelt de effectiviteit van een nieuwe test bij het bepalen van de snelheid en tijd die nodig is voor mensen die al dan niet aspirine gebruiken bij het vormen van een bloedstolsel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Emory Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen zijn gezonde Emory Executive Health-patiënten ouder dan 45 jaar zonder voorgeschiedenis van een myocardinfarct, ischemische beroerte of andere ischemische gebeurtenis

Beschrijving

Inclusiecriteria voor groep "geen aspirine":

de afgelopen 10 dagen geen aspirine, andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of clopidogrel hebben ingenomen
geen voorgeschiedenis van myocardinfarct, ischemische beroerte of andere ischemische gebeurtenis

Opnamecriteria voor de groep "dagelijks aspirine":

de afgelopen 10 dagen of langer dagelijks aspirine heeft ingenomen
geen voorgeschiedenis van myocardinfarct, ischemische beroerte of andere ischemische gebeurtenis

Opnamecriteria voor groep "nieuw voor aspirine":

niet eerder aspirine hebben gekregen, maar aspirine hebben gekregen bij hun huidige afspraak, b.v. een hoge calciumplaquescore op CT
geen voorgeschiedenis van myocardinfarct, ischemische beroerte of andere ischemische gebeurtenis

Uitsluitingscriteria:

een bekende bloedings- of trombotische aandoening

Uitsluitingscriteria voor groep "nieuwe aspirine":

een bekende bloedings- of trombotische aandoening
aspirine, andere NSAID's, clopidogrel of een antistollingsmiddel hebben gebruikt in de afgelopen 10 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geen aspirine Proefpersonen die de afgelopen 10 dagen geen aspirine of andere bloedverdunners hebben ingenomen
Aspirine dagelijks Proefpersonen die de afgelopen 10 of meer dagen dagelijks aspirine hebben ingenomen
Nieuw bij aspirine Proefpersonen die tijdens hun bezoek net begonnen zijn met aspirine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Trombotische occlusietijd Tijdsspanne: 30 minuten	Een microfluïdische test zal worden gebruikt om trombusvorming te beoordelen die wordt veroorzaakt door blootgesteld collageen in een stenose die hoge afschuifsnelheden veroorzaakt. De hoeveelheid tijd die nodig is om een opening volledig af te sluiten, wordt de trombotische occlusietijd genoemd.	30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sharon Bergquist, MD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria