Mikrofluidisk tromboseanalyse med høj forskydning
5. juni 2018 opdateret af: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
Karakterisering af et nyt tromboseassay med høj forskydning hos normale og aspirinbehandlede patienter
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere en ny test for at vurdere hastigheden og tiden det tager at danne en blodprop hos mennesker, der enten tager eller ikke tager aspirin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det anslås, at cirka 25 % af mennesker er resistente over for aspirin eller ikke reagerer på dets virkning.
Disse personer har en fire gange højere risiko for et hjerteanfald eller slagtilfælde sammenlignet med dem, der reagerer på aspirin.
Nuværende test til at bestemme dem, der er aspirinresistente, er ikke pålidelige.
Denne undersøgelse vurderer effektiviteten af et nyt assay til at bestemme den hastighed og tid, det tager for personer, der er eller ikke er på aspirin, til at danne en blodprop.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersonerne er raske Emory Executive Health-patienter over 45 år uden historie med myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde eller anden iskæmisk hændelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier for gruppen "ingen aspirin":
- ikke har taget aspirin, andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller clopidogrel inden for de foregående 10 dage
- ingen historie med myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde eller anden iskæmisk hændelse
Inklusionskriterier for "aspirin daglig" gruppe:
- har taget aspirin dagligt i løbet af de sidste 10 dage eller mere
- ingen historie med myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde eller anden iskæmisk hændelse
Inklusionskriterier for gruppen "ny til aspirin":
- ikke tidligere har fået ordineret aspirin, men har fået ordineret aspirin ved deres nuværende ansættelse, f.eks. en høj calcium plak score på CT
- ingen historie med myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde eller anden iskæmisk hændelse
Ekskluderingskriterier:
- en kendt blødning eller trombotisk lidelse
Ekskluderingskriterier for gruppen "ny til aspirin":
- en kendt blødning eller trombotisk lidelse
- har taget aspirin, andre NSAID'er, clopidogrel eller et antikoagulant inden for de foregående 10 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ingen aspirin
Forsøgspersoner, der ikke har taget aspirin eller andre blodfortyndende midler inden for de foregående 10 dage
|
|
Aspirin dagligt
Forsøgspersoner, der har taget aspirin dagligt i de foregående 10 eller flere dage
|
|
Ny til aspirin
Forsøgspersoner nybegyndt på aspirin under deres besøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trombotisk okklusionstid
Tidsramme: 30 minutter
|
Et mikrofluidisk assay vil blive brugt til at vurdere trombedannelse induceret af eksponeret kollagen i en stenose, der inducerer høje forskydningshastigheder.
Den tid, det tager at lukke en åbning fuldstændigt, kaldes den trombotiske okklusionstid.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharon Bergquist, MD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2015
Først opslået (Skøn)
21. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00075811
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .