Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrofluidisk tromboseanalyse med høy skjærkraft

5. juni 2018 oppdatert av: Sharon Horesh Bergquist, Emory University

Karakterisering av en ny høyskjær tromboseanalyse hos normale og aspirinbehandlede pasienter

Hensikten med denne studien er å karakterisere en ny test for å vurdere hastigheten og tiden det tar å danne en blodpropp hos personer som enten tar eller ikke tar aspirin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Koagulasjonsdefekter, andre og uspesifiserte

Detaljert beskrivelse

Det er anslått at omtrent 25 % av mennesker er resistente mot aspirin, eller ikke reagerer på effekten. Disse personene har fire ganger høyere risiko for hjerteinfarkt eller hjerneslag sammenlignet med de som reagerer på aspirin. Gjeldende tester for å bestemme de som er aspirinresistente er ikke pålitelige. Denne studien vurderer effektiviteten til en ny analyse for å bestemme hastigheten og tiden det tar for personer som bruker eller ikke bruker aspirin for å danne en blodpropp.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene er friske Emory Executive Health-pasienter over 45 år uten historie med hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag eller annen iskemisk hendelse

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for "ingen aspirin"-gruppen:

har ikke tatt aspirin, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller klopidogrel de siste 10 dagene
ingen historie med hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag eller annen iskemisk hendelse

Inkluderingskriterier for "aspirin daglig"-gruppen:

har tatt aspirin daglig i løpet av de siste 10 dagene eller mer
ingen historie med hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag eller annen iskemisk hendelse

Inkluderingskriterier for "ny til aspirin"-gruppen:

har ikke tidligere fått utskrevet aspirin, men har fått utskrevet aspirin ved nåværende avtale, f.eks. høy kalsiumplakk-score på CT
ingen historie med hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag eller annen iskemisk hendelse

Ekskluderingskriterier:

en kjent blødning eller trombotisk lidelse

Ekskluderingskriterier for "ny til aspirin"-gruppen:

en kjent blødning eller trombotisk lidelse
har tatt aspirin, andre NSAIDs, klopidogrel eller et antikoagulasjonsmiddel de siste 10 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ingen aspirin Personer som ikke har tatt aspirin eller andre blodfortynnende midler de siste 10 dagene
Aspirin daglig Personer som har tatt aspirin daglig de siste 10 dagene eller mer
Ny på aspirin Forsøkspersoner som nylig begynte på aspirin under besøket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Trombotisk okklusjonstid Tidsramme: 30 minutter	En mikrofluidisk analyse vil bli brukt for å vurdere trombedannelse indusert av eksponert kollagen i en stenose som induserer høye skjærhastigheter. Hvor lang tid det tar å lukke en åpning fullstendig, kalles den trombotiske okklusjonstiden.	30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Sharon Bergquist, MD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene