High-Shear Microfluidic Trombosis Assay
tiistai 5. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
Uuden High-Shear-tromboosimäärityksen karakterisointi normaaleille ja aspiriinilla hoidetuille potilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida uusi testi, jolla arvioidaan veritulpan muodostumisnopeutta ja aikaa ihmisillä, jotka joko käyttävät tai eivät käytä aspiriinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
On arvioitu, että noin 25 % ihmisistä on resistenttejä aspiriinille tai eivät reagoi sen vaikutukseen.
Näillä henkilöillä on neljä kertaa suurempi sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski verrattuna niihin, jotka reagoivat aspiriiniin.
Nykyiset testit aspiriiniresistenttien määrittämiseksi eivät ole luotettavia.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden määrityksen tehokkuutta määritettäessä nopeutta ja aikaa, joka ihmisiltä, jotka käyttävät tai eivät käytä aspiriinia, muodostuu veritulppa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat ovat terveitä yli 45-vuotiaita Emory Executive Health -potilaita, joilla ei ole aiemmin ollut sydäninfarktia, iskeemistä aivohalvausta tai muuta iskeemistä tapahtumaa
Kuvaus
"Ei aspiriinia" -ryhmän mukaanottokriteerit:
- ole käyttänyt aspiriinia, muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) tai klopidogreelia viimeisten 10 päivän aikana
- ei aiempia sydäninfarkteja, iskeemisiä aivohalvauksia tai muita iskeemisiä tapahtumia
Osallistumiskriteerit "aspiriini päivittäin" -ryhmälle:
- olet ottanut aspiriinia päivittäin viimeisen 10 päivän aikana tai enemmän
- ei aiempia sydäninfarkteja, iskeemisiä aivohalvauksia tai muita iskeemisiä tapahtumia
"Uusi aspiriinin käyttäjä" -ryhmän mukaanottokriteerit:
- ei ole aiemmin määrätty aspiriinia, mutta heille on määrätty aspiriinia nykyisellä tapaamisellaan, esim. korkea kalsiumplakkipistemäärä TT:ssä
- ei aiempia sydäninfarkteja, iskeemisiä aivohalvauksia tai muita iskeemisiä tapahtumia
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu verenvuoto tai tromboottinen häiriö
Poissulkemiskriteerit "uusi aspiriinille" -ryhmälle:
- tunnettu verenvuoto tai tromboottinen häiriö
- olet käyttänyt aspiriinia, muita tulehduskipulääkkeitä, klopidogreelia tai antikoagulanttia viimeisten 10 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei aspiriinia
Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet aspiriinia tai muita verenohennuslääkkeitä edellisten 10 päivän aikana
|
|
Aspiriini päivittäin
Koehenkilöt, jotka ovat ottaneet aspiriinia päivittäin vähintään 10 edellisen päivän ajan
|
|
Uusi aspiriini
Koehenkilöt aloittivat äskettäin aspiriinin käytön vierailunsa aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tromboottinen okkluusioaika
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Mikrofluidimääritystä käytetään paljastetun kollageenin indusoiman veritulpan muodostumisen arvioimiseen ahtaumassa, joka aiheuttaa suuria leikkausnopeuksia.
Aikaa, joka kuluu aukon täydelliseen sulkemiseen, kutsutaan tromboottiseksi okkluusioajaksi.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Bergquist, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00075811
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .