Ensaio de Trombose Microfluídica de Alto Cisalhamento
5 de junho de 2018 atualizado por: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
Caracterização de um novo ensaio de trombose de alto cisalhamento em pacientes normais e tratados com aspirina
O objetivo deste estudo é caracterizar um novo teste para avaliar a taxa e o tempo que leva para formar um coágulo sanguíneo em pessoas que tomam ou não aspirina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Estima-se que aproximadamente 25% das pessoas são resistentes à aspirina ou não respondem ao seu efeito.
Esses indivíduos têm um risco quatro vezes maior de ataque cardíaco ou derrame em comparação com aqueles que respondem à aspirina.
Os testes atuais para determinar quem é resistente à aspirina não são confiáveis.
Este estudo está avaliando a eficácia de um novo ensaio para determinar a taxa e o tempo que leva para as pessoas que tomam ou não aspirina formar um coágulo sanguíneo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os indivíduos são pacientes saudáveis da Emory Executive Health com mais de 45 anos de idade, sem histórico de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico ou outro evento isquêmico
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo "sem aspirina":
- não tomou aspirina, outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou clopidogrel nos 10 dias anteriores
- sem história de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico ou outro evento isquêmico
Critérios de inclusão para o grupo "aspirina diária":
- tomou aspirina diariamente nos últimos 10 dias ou mais
- sem história de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico ou outro evento isquêmico
Critérios de inclusão para o grupo "novo em aspirina":
- não receberam aspirina anteriormente, mas receberam aspirina na consulta atual, por ex. uma alta pontuação de placa de cálcio na TC
- sem história de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico ou outro evento isquêmico
Critério de exclusão:
- um sangramento conhecido ou distúrbio trombótico
Critérios de exclusão para o grupo "novo em aspirina":
- um sangramento conhecido ou distúrbio trombótico
- tomou aspirina, outros AINEs, clopidogrel ou um anticoagulante nos 10 dias anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sem aspirina
Indivíduos que não tomaram aspirina ou outros anticoagulantes nos 10 dias anteriores
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Aspirina diária
Indivíduos que tomaram aspirina diariamente nos últimos 10 ou mais dias
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Novidade na aspirina
Indivíduos recém-iniciados com aspirina durante a visita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de oclusão trombótica
Prazo: 30 minutos
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Um ensaio microfluídico será usado para avaliar a formação de trombo induzida por colágeno exposto dentro de uma estenose que induz altas taxas de cisalhamento.
A quantidade de tempo necessária para ocluir completamente uma abertura é chamada de tempo de oclusão trombótica.
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Bergquist, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00075811
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