Test zakrzepicy mikroprzepływowej o wysokim ścinaniu
5 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
Charakterystyka nowego testu zakrzepicy o wysokim ścinaniu u pacjentów zdrowych i leczonych aspiryną
Celem tego badania jest scharakteryzowanie nowego testu do oceny szybkości i czasu potrzebnego do utworzenia skrzepu krwi u osób, które przyjmują lub nie przyjmują aspiryny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Szacuje się, że około 25% ludzi jest opornych na aspirynę lub nie reaguje na jej działanie.
Osoby te mają czterokrotnie większe ryzyko zawału serca lub udaru w porównaniu z tymi, które reagują na aspirynę.
Obecne testy do określania osób opornych na aspirynę nie są wiarygodne.
To badanie ocenia skuteczność nowego testu w określaniu szybkości i czasu potrzebnego do tworzenia skrzepu krwi u osób, które przyjmują aspirynę lub nie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci to zdrowi pacjenci Emory Executive Health w wieku powyżej 45 lat, bez zawału mięśnia sercowego, udaru niedokrwiennego lub innego incydentu niedokrwiennego w wywiadzie
Opis
Kryteria włączenia dla grupy „bez aspiryny”:
- nie przyjmował aspiryny, innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) ani klopidogrelu w ciągu ostatnich 10 dni
- brak historii zawału mięśnia sercowego, udaru niedokrwiennego lub innego incydentu niedokrwiennego
Kryteria włączenia dla grupy „codziennie aspiryna”:
- przyjmowały codziennie aspirynę w ciągu ostatnich 10 dni lub dłużej
- brak historii zawału mięśnia sercowego, udaru niedokrwiennego lub innego incydentu niedokrwiennego
Kryteria włączenia dla grupy „nowy w aspirynie”:
- nie przepisano im wcześniej aspiryny, ale przepisano im aspirynę podczas obecnej wizyty, np. wysoki wynik płytki nazębnej w tomografii komputerowej
- brak historii zawału mięśnia sercowego, udaru niedokrwiennego lub innego incydentu niedokrwiennego
Kryteria wyłączenia:
- znane krwawienie lub zaburzenie zakrzepowe
Kryteria wykluczenia dla grupy „nowych w aspirynie”:
- znane krwawienie lub zaburzenie zakrzepowe
- przyjmowałeś aspirynę, inne NLPZ, klopidogrel lub antykoagulant w ciągu ostatnich 10 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Bez aspiryny
Pacjenci, którzy nie przyjmowali aspiryny ani innych leków rozrzedzających krew w ciągu ostatnich 10 dni
|
|
Aspiryna codziennie
Pacjenci, którzy codziennie przyjmowali aspirynę przez ostatnie 10 lub więcej dni
|
|
Nowość w aspirynie
Osoby, które niedawno rozpoczęły przyjmowanie aspiryny podczas wizyty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas okluzji zakrzepowej
Ramy czasowe: 30 minut
|
Test mikroprzepływowy zostanie zastosowany do oceny tworzenia się skrzepliny wywołanej odsłoniętym kolagenem w obrębie zwężenia, które wywołuje wysokie szybkości ścinania.
Czas potrzebny do całkowitego zamknięcia otworu nazywany jest czasem zamknięcia zakrzepowego.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon Bergquist, MD, Emory University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00075811
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .