Ensayo de trombosis microfluídica de alto cizallamiento
5 de junio de 2018 actualizado por: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
Caracterización de un nuevo ensayo de trombosis de alto cizallamiento en pacientes normales y tratados con aspirina
El propósito de este estudio es caracterizar una nueva prueba para evaluar la velocidad y el tiempo que tarda en formarse un coágulo de sangre en personas que toman o no aspirina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se estima que aproximadamente el 25% de las personas son resistentes a la aspirina, o no responden a su efecto.
Estas personas tienen un riesgo cuatro veces mayor de sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral en comparación con las personas que responden a la aspirina.
Las pruebas actuales para determinar quiénes son resistentes a la aspirina no son confiables.
Este estudio está evaluando la eficacia de un nuevo ensayo para determinar la velocidad y el tiempo que tardan las personas que toman o no aspirina en formar un coágulo de sangre.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Clinic
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos son pacientes sanos de Emory Executive Health mayores de 45 años sin antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico u otro evento isquémico
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo "sin aspirina":
- no ha tomado aspirina, otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o clopidogrel en los 10 días anteriores
- sin antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico u otro evento isquémico
Criterios de inclusión para el grupo "aspirina diaria":
- ha tomado aspirina diariamente durante los últimos 10 días o más
- sin antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico u otro evento isquémico
Criterios de inclusión para el grupo "nuevo en la aspirina":
- no se les ha recetado aspirina anteriormente, pero se les ha recetado aspirina en su cita actual, p. una puntuación alta de placa de calcio en la TC
- sin antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico u otro evento isquémico
Criterio de exclusión:
- un trastorno hemorrágico o trombótico conocido
Criterios de exclusión para el grupo "nuevo en la aspirina":
- un trastorno hemorrágico o trombótico conocido
- ha tomado aspirina, otros AINE, clopidogrel o un anticoagulante en los 10 días anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sin aspirina
Sujetos que no han tomado aspirina u otros anticoagulantes en los 10 días anteriores
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Aspirina diaria
Sujetos que han tomado aspirina diariamente durante los 10 días anteriores o más
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Nuevo en aspirina
Sujetos recién iniciados con aspirina durante su visita
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de oclusión trombótica
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se utilizará un ensayo de microfluidos para evaluar la formación de trombos inducida por el colágeno expuesto dentro de una estenosis que induce altas tasas de cizallamiento.
La cantidad de tiempo que se tarda en ocluir completamente una abertura se denomina tiempo de oclusión trombótica.
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Bergquist, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00075811
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