Nagy nyírású mikrofluidikus trombózisvizsgálat
2018. június 5. frissítette: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
Egy új, nagy nyírású trombózisvizsgálat jellemzése normál és aszpirinnel kezelt betegeknél
A tanulmány célja egy új teszt jellemzése, amely felméri a vérrögképződés sebességét és idejét azoknál az embereknél, akik szednek vagy nem szednek aszpirint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Becslések szerint az emberek körülbelül 25%-a rezisztens az aszpirinre, vagy nem reagál a hatására.
Ezeknél az egyéneknél négyszer nagyobb a szívroham vagy szélütés kockázata, mint azoknál, akik reagálnak az aszpirinre.
Az aszpirinrezisztensek meghatározására szolgáló jelenlegi tesztek nem megbízhatóak.
Ez a tanulmány egy új vizsgálat hatékonyságát értékeli annak meghatározásában, hogy az aszpirint szedő vagy nem szedő embereknél milyen sebességre és időre van szükség a vérrögképződéshez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyok egészséges, 45 év feletti Emory Executive Health betegek, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt szívinfarktus, ischaemiás stroke vagy egyéb ischaemiás esemény
Leírás
Az „aszpirinmentes” csoport felvételi kritériumai:
- az elmúlt 10 napban nem szedett aszpirint, más nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID-okat) vagy klopidogrelt
- nincs anamnézisében szívinfarktus, ischaemiás stroke vagy egyéb ischaemiás esemény
A „napi aszpirin” csoport befogadási kritériumai:
- naponta szedett aszpirint az elmúlt 10 napban vagy tovább
- nincs anamnézisében szívinfarktus, ischaemiás stroke vagy egyéb ischaemiás esemény
Bevételi kritériumok az "új az aszpirin" csoporthoz:
- korábban nem írtak fel aszpirint, de a jelenlegi időpontjukban aszpirint írtak fel, pl. magas kalcium plakk pontszám a CT-n
- nincs anamnézisében szívinfarktus, ischaemiás stroke vagy egyéb ischaemiás esemény
Kizárási kritériumok:
- ismert vérzéses vagy trombózisos rendellenesség
Kizárási kritériumok az "új az aszpirin" csoporthoz:
- ismert vérzéses vagy trombózisos rendellenesség
- az elmúlt 10 napban aszpirint, egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőket, klopidogrelt vagy véralvadásgátlót szedett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nincs aszpirin
Olyan alanyok, akik az elmúlt 10 napban nem szedtek aszpirint vagy más vérhígítót
|
|
Aspirin Daily
Azok az alanyok, akik az elmúlt 10 vagy több napon keresztül naponta aszpirint szedtek
|
|
Új az aszpirin
Az alanyok látogatásuk során újonnan kezdtek aszpirint szedni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trombózisos elzáródási idő
Időkeret: 30 perc
|
A nagy nyírási sebességet kiváltó szűkületen belüli kitett kollagén által kiváltott trombusképződés értékelésére mikrofluidikus vizsgálatot alkalmaznak.
A nyílás teljes elzárásához szükséges időt trombózisos elzáródási időnek nevezzük.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sharon Bergquist, MD, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00075811
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .