Saggio di trombosi microfluidica ad alto taglio
5 giugno 2018 aggiornato da: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
Caratterizzazione di un nuovo saggio di trombosi ad alto taglio in pazienti normali e trattati con aspirina
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare un nuovo test per valutare la velocità e il tempo necessari per formare un coagulo di sangue nelle persone che prendono o non prendono l'aspirina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Si stima che circa il 25% delle persone sia resistente all'aspirina o non risponda al suo effetto.
Questi individui hanno un rischio quattro volte maggiore di infarto o ictus rispetto a quelli che rispondono all'aspirina.
Gli attuali test per determinare coloro che sono resistenti all'aspirina non sono affidabili.
Questo studio sta valutando l'efficacia di un nuovo test nel determinare la velocità e il tempo necessari alle persone che assumono o meno l'aspirina per formare un coagulo di sangue.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti sono pazienti Emory Executive Health sani di età superiore ai 45 anni senza storia di infarto del miocardio, ictus ischemico o altro evento ischemico
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo "no aspirina":
- non ha assunto aspirina, altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o clopidogrel nei 10 giorni precedenti
- nessuna storia di infarto del miocardio, ictus ischemico o altro evento ischemico
Criteri di inclusione per il gruppo "aspirin daily":
- ha preso l'aspirina ogni giorno negli ultimi 10 giorni o più
- nessuna storia di infarto del miocardio, ictus ischemico o altro evento ischemico
Criteri di inclusione per il gruppo "nuovo all'aspirina":
- non sono stati precedentemente prescritti aspirina, ma è stata prescritta aspirina al loro attuale appuntamento, ad es. un alto punteggio di placca di calcio alla TC
- nessuna storia di infarto del miocardio, ictus ischemico o altro evento ischemico
Criteri di esclusione:
- un noto disturbo emorragico o trombotico
Criteri di esclusione per il gruppo "nuovo all'aspirina":
- un noto disturbo emorragico o trombotico
- ha assunto aspirina, altri FANS, clopidogrel o un anticoagulante nei 10 giorni precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Niente aspirina
Soggetti che non hanno assunto aspirina o altri fluidificanti del sangue nei 10 giorni precedenti
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Aspirina quotidiana
Soggetti che hanno assunto l'aspirina ogni giorno per i precedenti 10 o più giorni
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Nuovo per l'aspirina
I soggetti hanno iniziato di recente l'aspirina durante la loro visita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di occlusione trombotica
Lasso di tempo: 30 minuti
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Verrà utilizzato un test microfluidico per valutare la formazione di trombi indotta dal collagene esposto all'interno di una stenosi che induce velocità di taglio elevate.
Il tempo impiegato per occludere completamente un'apertura è chiamato tempo di occlusione trombotica.
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon Bergquist, MD, Emory University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00075811
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