- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02422810
Mikrofluidisk trombosanalys med hög skjuvning
5 juni 2018 uppdaterad av: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
Karakterisering av en ny trombosanalys med hög skjuvning hos normala och aspirinbehandlade patienter
Syftet med denna studie är att karakterisera ett nytt test för att bedöma hastigheten och tiden det tar att bilda en blodpropp hos personer som antingen tar eller inte tar aspirin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det uppskattas att cirka 25 % av människorna är resistenta mot aspirin eller inte svarar på dess effekt.
Dessa individer har en fyra gånger högre risk för hjärtinfarkt eller stroke jämfört med de som svarar på aspirin.
Aktuella tester för att avgöra vilka som är aspirinresistenta är inte tillförlitliga.
Denna studie utvärderar effektiviteten av en ny analys för att bestämma hastigheten och tiden det tar för personer som är eller inte tar aspirin att bilda en blodpropp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersonerna är friska Emory Executive Health-patienter över 45 år utan historia av hjärtinfarkt, ischemisk stroke eller annan ischemisk händelse
Beskrivning
Inklusionskriterier för gruppen "ingen aspirin":
- har inte tagit acetylsalicylsyra, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller klopidogrel under de senaste 10 dagarna
- ingen historia av hjärtinfarkt, ischemisk stroke eller annan ischemisk händelse
Inklusionskriterier för gruppen "aspirin dagligen":
- har tagit aspirin dagligen under de senaste 10 dagarna eller mer
- ingen historia av hjärtinfarkt, ischemisk stroke eller annan ischemisk händelse
Inklusionskriterier för gruppen "ny till aspirin":
- har inte tidigare ordinerats acetylsalicylsyra, men har ordinerats acetylsalicylsyra vid sitt nuvarande förordnande, t.ex. ett högt kalciumplackpoäng på CT
- ingen historia av hjärtinfarkt, ischemisk stroke eller annan ischemisk händelse
Exklusions kriterier:
- en känd blödning eller trombotisk störning
Uteslutningskriterier för gruppen "ny med aspirin":
- en känd blödning eller trombotisk störning
- har tagit acetylsalicylsyra, andra NSAID, klopidogrel eller ett antikoagulantia under de senaste 10 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Inget aspirin
Försökspersoner som inte har tagit acetylsalicylsyra eller andra blodförtunnande medel under de senaste 10 dagarna
|
|
Aspirin dagligen
Försökspersoner som har tagit acetylsalicylsyra dagligen under de senaste 10 eller fler dagarna
|
|
Ny på aspirin
Försökspersoner som nyligen började på aspirin under sitt besök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trombotisk ocklusionstid
Tidsram: 30 minuter
|
En mikrofluidisk analys kommer att användas för att bedöma trombbildning inducerad av exponerat kollagen i en stenos som inducerar höga skjuvhastigheter.
Den tid det tar att helt täppa till en öppning kallas den trombotiska ocklusionstiden.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sharon Bergquist, MD, Emory University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2015
Första postat (Uppskatta)
21 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00075811
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .