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Essai de thrombose microfluidique à cisaillement élevé

5 juin 2018 mis à jour par: Sharon Horesh Bergquist, Emory University

Caractérisation d'un nouveau test de thrombose à cisaillement élevé chez des patients normaux et traités à l'aspirine

Le but de cette étude est de caractériser un nouveau test pour évaluer le taux et le temps qu'il faut pour former un caillot sanguin chez les personnes qui prennent ou ne prennent pas d'aspirine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Troubles de la coagulation, autres et non précisés

Description détaillée

On estime qu'environ 25 % des personnes sont résistantes à l'aspirine ou ne répondent pas à ses effets. Ces personnes ont un risque quatre fois plus élevé de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral que celles qui répondent à l'aspirine. Les tests actuels pour déterminer ceux qui sont résistants à l'aspirine ne sont pas fiables. Cette étude évalue l'efficacité d'un nouveau test pour déterminer le taux et le temps qu'il faut aux personnes qui prennent ou non de l'aspirine pour former un caillot sanguin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Emory Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets sont des patients Emory Executive Health en bonne santé âgés de plus de 45 ans sans antécédent d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ischémique ou d'autre événement ischémique

La description

Critères d'inclusion pour le groupe "sans aspirine":

n'avez pas pris d'aspirine, d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou de clopidogrel au cours des 10 derniers jours
aucun antécédent d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ischémique ou d'autre événement ischémique

Critères d'inclusion pour le groupe "aspirine quotidienne":

avez pris de l'aspirine quotidiennement au cours des 10 derniers jours ou plus
aucun antécédent d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ischémique ou d'autre événement ischémique

Critères d'inclusion pour le groupe « nouveau à l'aspirine » :

ne s'est pas vu prescrire d'aspirine auparavant, mais s'est vu prescrire de l'aspirine lors de son rendez-vous actuel, par ex. un score élevé de plaque calcique au scanner
aucun antécédent d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ischémique ou d'autre événement ischémique

Critère d'exclusion:

un trouble hémorragique ou thrombotique connu

Critères d'exclusion pour le groupe « nouveau à l'aspirine » :

un trouble hémorragique ou thrombotique connu
avez pris de l'aspirine, d'autres AINS, du clopidogrel ou un anticoagulant au cours des 10 jours précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Pas d'aspirine Sujets qui n'ont pas pris d'aspirine ou d'autres anticoagulants au cours des 10 jours précédents
Aspirine quotidienne Sujets qui ont pris de l'aspirine quotidiennement au cours des 10 derniers jours ou plus
Nouveau à l'aspirine Les sujets ont commencé à prendre de l'aspirine lors de leur visite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Temps d'occlusion thrombotique Délai: 30 minutes	Un test microfluidique sera utilisé pour évaluer la formation de thrombus induite par le collagène exposé dans une sténose qui induit des taux de cisaillement élevés. Le temps nécessaire pour obstruer complètement une ouverture est appelé le temps d'occlusion thrombotique.	30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sharon Bergquist, MD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité