胃癌に対するD4リンパ節郭清の長期効果

背景: 胃がんは、中国での発生率が高く、世界中のがん関連死の 2 番目に多い原因です。 進行胃がんの予後はかなり悪いです。 周術期の化学療法は、進行した疾患の場合に生存を延長するのに役立つ可能性がありますが、根治的な腫瘍切除は依然として治癒可能な胃癌の最も効果的な治療法です。 現在、進行胃がんの治療は、広範（D2）リンパ節郭清を伴う根治的胃切除が標準となっています。 ただし、この外科的処置は、進行した疾患のほとんどの症例で根治的腫瘍切除を達成することはできません。 そのため、日本やその他のアジア諸国では、胃切除とともにより広範なリンパ節郭清 (D2 プラス傍大動脈リンパ節郭清、D4) が行われています。 笹子らによる最近の研究。予防的D4リンパ節切除術は、治癒可能な胃癌の予後を改善しなかったが、単一のD2手術と比較して失血と手術時間を増加させたことを示した. 1994 年の設立以来、約 2,000 例の胃癌症例を収集してきたデータベースを再検討したところ、D4 手術は実際に T4 腫瘍とセカンドステーションのリンパ節転移を伴う腫瘍の予後を改善したことがわかりました。 レトロスペクティブ分析の結果をさらに確認するために、中山大学の関連病院で、多施設、非盲検、無作為化デザインを使用した前向き研究を実施しました。 この研究は、進行胃がん患者の予後を改善し、治癒可能な胃がんのより効率的な管理を見つけるのに役立ちます。

方法: 2011 年 1 月から開始され、10 年後に終了する予定のこの研究は、登録されたすべての被験者から書面による通知の同意を得て、中山大学の倫理委員会によって承認されています。 組織学的に胃腺癌が証明され、傍大動脈リンパ節へのリンパ節転移（リンパ節の腫大が 3 つ未満）が確認された患者が、この試験に前向きに登録されました。 標準的な D2 リンパ節切除術または D4 手術は、正式な無作為化プログラムによって無作為に決定されました。 この研究の主要エンドポイントは、無作為化から死亡までの時間として定義される全生存期間でした。 二次エンドポイントは、無再発生存、術後合併症、入院期間、および入院費でした。 無再発生存期間は、無作為化から癌の最初の再発または何らかの原因による死亡までの時間として定義されました。 フォローアップ期間は、最終的な手術後、少なくとも 5 年間続きます。

意義：この研究は、古典的なD2リンパ節切除手術と比較して、進行胃癌の管理に対するD2プラス傍大動脈結節郭清（PAND）手順の有効性をさらに確認します。 さらに、現在の研究で採用されている治療法は、中国における進行性胃癌の将来の治療を導く可能性があります。