Die Langzeitwirkung der D4-Lymphadenektomie bei Magenkrebs

Hintergrund: Magenkrebs ist weltweit die zweithäufigste krebsassoziierte Todesursache, mit hoher Inzidenz in China. Die Prognose von fortgeschrittenem Magenkrebs ist ziemlich schlecht. Obwohl eine perioperative Chemotherapie bei fortgeschrittener Erkrankung helfen kann, das Überleben zu verlängern, bleibt die radikale Tumorresektion die wirksamste Behandlung für heilbaren Magenkrebs. Heutzutage ist die radikale Gastrektomie mit erweiterter (D2) Lymphadenektomie der Standard für die Behandlung von fortgeschrittenem Magenkrebs. Eine radikale Tumorresektion kann mit diesem chirurgischen Verfahren jedoch in den meisten Fällen bei fortgeschrittener Erkrankung nicht erreicht werden. Daher wurde in Japan und anderen asiatischen Ländern eine umfangreichere (D2 plus paraaortale Knotendissektion, D4) Lymphadenektomie zusammen mit Gastrektomie durchgeführt. Eine aktuelle Studie von Sasako et al. zeigten, dass eine prophylaktische D4-Lymphadenektomie die Prognose von heilbarem Magenkrebs nicht verbesserte, aber den Blutverlust und die Operationszeit im Vergleich zu einem einzelnen D2-Eingriff verlängerte. Wir überprüften unsere Datenbank, in der seit ihrer Einrichtung im Jahr 1994 fast 2.000 Fälle von Magenkrebs erfasst wurden, und stellten fest, dass das chirurgische D4-Verfahren die Prognose von T4-Tumoren und Tumoren mit Lymphknotenmetastasen in den zweiten Stationen tatsächlich verbesserte. Um die Ergebnisse unserer retrospektiven Analyse weiter zu bestätigen, führten wir eine prospektive Studie mit multizentrischem, offenem und randomisiertem Design in den angeschlossenen Krankenhäusern der Sun Yat-sen-Universität durch. Diese Studie wäre hilfreich, um die Prognose von Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs zu verbessern und eine effizientere Behandlung von heilbarem Magenkrebs zu finden.

Methode: Diese Studie, die im Januar 2011 begann und nach zehn Jahren abgeschlossen werden sollte, wurde von der Ethikkommission der Sun Yat-sen-Universität mit schriftlicher Einverständniserklärung aller eingeschriebenen Probanden genehmigt. Patienten mit histologisch nachgewiesenem Adenokarzinom des Magens und bestätigter Lymphknotenmetastasierung in paraaortalen Knoten (< 3 vergrößerte Lymphknoten) wurden prospektiv in diese Studie aufgenommen. Ein standardmäßiges D2-Lymphadenektomie- oder D4-Verfahren wurde nach dem Zufallsprinzip durch ein formelles Randomisierungsprogramm entschieden. Der primäre Endpunkt dieser Studie war das Gesamtüberleben, definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod. Die sekundären Endpunkte waren rezidivfreies Überleben, postoperative Komplikationen, Aufenthaltsdauer und Krankenhauskosten. Das rezidivfreie Überleben war definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Wiederauftreten der Krebserkrankung oder zum Tod jedweder Ursache. Die Nachbeobachtungszeit würde mindestens fünf Jahre nach der definitiven Operation dauern.

Signifikanz: Diese Studie würde die Wirksamkeit des Verfahrens D2 plus Paraaortenknotendissektion (PAND) zur Behandlung von fortgeschrittenem Magenkrebs im Vergleich zur klassischen D2-Lymphadenektomie weiter bestätigen. Darüber hinaus können die in der aktuellen Studie eingesetzten therapeutischen Maßnahmen die zukünftige Behandlung von fortgeschrittenem Magenkrebs in China leiten.