Długoterminowy wpływ limfadenektomii D4 na raka żołądka

Tło: Rak żołądka jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem na świecie, z wysoką częstością występowania w Chinach. Rokowanie w przypadku zaawansowanego raka żołądka jest dość złe. Chociaż chemioterapia okołooperacyjna może pomóc w przedłużeniu przeżycia w przypadku zaawansowanej choroby, radykalna resekcja guza pozostaje najskuteczniejszym sposobem leczenia uleczalnego raka żołądka. Obecnie radykalna resekcja żołądka z poszerzoną limfadenektomią (D2) stała się standardem w leczeniu zaawansowanego raka żołądka. Jednak ta procedura chirurgiczna nie pozwala na radykalną resekcję guza w większości przypadków z zaawansowaną chorobą. W związku z tym w Japonii i innych krajach azjatyckich wykonano bardziej rozległą limfadenektomię (D2 plus rozwarstwienie węzłów okołoaortalnych, D4) wraz z gastrektomią. Niedawne badanie przeprowadzone przez Sasako i in. wykazali, że profilaktyczna limfadenektomia D4 nie poprawiła rokowania uleczalnego raka żołądka, ale wydłużyła utratę krwi i wydłużyła czas operacji w porównaniu z pojedynczym zabiegiem D2. Dokonaliśmy przeglądu naszej bazy danych, która zgromadziła prawie 2000 przypadków raka żołądka od czasu jej powstania w 1994 r., i stwierdziliśmy, że zabieg chirurgiczny D4 faktycznie poprawił rokowanie w przypadku guza T4 i guza z przerzutami do węzłów chłonnych w drugiej stacji. Aby dodatkowo potwierdzić wyniki naszej analizy retrospektywnej, przeprowadziliśmy prospektywne badanie z wieloośrodkowym, otwartym i randomizowanym projektem w stowarzyszonych szpitalach Sun Yat-sen University. Badanie to byłoby pomocne w poprawie rokowania pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka i znalezieniu skuteczniejszego leczenia uleczalnego raka żołądka.

Metoda: To badanie, które rozpoczęło się w styczniu 2011 r. i miało zakończyć się po dziesięciu latach, zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Uniwersytetu Sun Yat-sena, za pisemną świadomą zgodą uzyskaną od wszystkich zapisanych osób. Pacjenci z potwierdzonym histologicznie gruczolakorakiem żołądka i potwierdzonymi przerzutami do węzłów chłonnych w węzłach okołoaortalnych (<3 powiększone węzły chłonne) zostali włączeni prospektywnie do tego badania. Standardowa procedura limfadenektomii D2 lub D4 została wybrana losowo przez formalny program randomizacji. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania był całkowity czas przeżycia, zdefiniowany jako czas od randomizacji do śmierci. Drugorzędowymi punktami końcowymi były przeżycie wolne od nawrotów, powikłania pooperacyjne, długość pobytu i opłaty szpitalne. Przeżycie wolne od nawrotów zdefiniowano jako czas od randomizacji do pierwszego nawrotu raka lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Okres obserwacji trwałby co najmniej pięć lat po ostatecznej operacji.

Znaczenie: Badanie to dodatkowo potwierdziłoby skuteczność zabiegu D2 plus rozwarstwienie węzłów okołoaortalnych (PAND) w leczeniu zaawansowanego raka żołądka w porównaniu z klasyczną operacją limfadenektomii D2. Co więcej, środki terapeutyczne zastosowane w obecnym badaniu mogą ukierunkować przyszłe leczenie zaawansowanego raka żołądka w Chinach.