Долгосрочный эффект лимфаденэктомии D4 при раке желудка

Актуальность: Рак желудка является второй ведущей причиной смерти от рака во всем мире, с высокой заболеваемостью в Китае. Прогноз при распространенном раке желудка довольно неблагоприятный. Хотя периоперационная химиотерапия может помочь продлить выживаемость в случаях запущенного заболевания, радикальная резекция опухоли остается наиболее эффективным методом лечения излечимого рака желудка. В настоящее время радикальная гастрэктомия с расширенной (D2) лимфаденэктомией стала стандартом лечения распространенного рака желудка. Однако эта хирургическая процедура не может привести к радикальной резекции опухоли в большинстве случаев с запущенным заболеванием. Следовательно, более обширная (D2 плюс парааортальная узловая диссекция, D4) лимфаденэктомия вместе с гастрэктомией была выполнена в Японии и других азиатских странах. Недавнее исследование Sasako et al. показали, что профилактическая лимфаденэктомия D4 не улучшала прогноз излечимого рака желудка, но увеличивала кровопотерю и время операции по сравнению с однократной процедурой D2. Мы просмотрели нашу базу данных, в которой собрано почти 2000 случаев рака желудка с момента ее создания в 1994 году, и обнаружили, что хирургическая процедура D4 фактически улучшила прогноз опухоли Т4 и опухоли с метастазами в лимфатические узлы на вторых станциях. Для дальнейшего подтверждения результатов нашего ретроспективного анализа мы провели проспективное исследование с многоцентровым, открытым и рандомизированным дизайном в дочерних больницах Университета Сунь Ятсена. Это исследование будет полезно для улучшения прогноза пациентов с распространенным раком желудка и поиска более эффективного лечения излечимого рака желудка.

Метод: Это исследование, которое началось в январе 2011 года и планировалось завершить через десять лет, было одобрено комитетом по этике Университета Сунь Ятсена при письменном информированном согласии, полученном от всех включенных в исследование субъектов. Пациенты с гистологически подтвержденной аденокарциномой желудка и подтвержденным метастазированием лимфатических узлов в парааортальные узлы (<3 увеличенных лимфатических узла) были проспективно включены в это исследование. Стандартная лимфаденэктомия D2 или процедура D4 были выбраны случайным образом в рамках официальной программы рандомизации. Первичной конечной точкой этого исследования была общая выживаемость, определяемая как время от рандомизации до смерти. Вторичными конечными точками были безрецидивная выживаемость, послеоперационные осложнения, продолжительность пребывания в стационаре и стоимость госпитализации. Безрецидивная выживаемость определялась как время от рандомизации до первого рецидива рака или смерти от любой причины. Последующий период будет длиться не менее пяти лет после окончательной операции.

Значимость: это исследование дополнительно подтвердит эффективность процедуры D2 плюс парааортальная узловая диссекция (PAND) для лечения распространенного рака желудка по сравнению с классической операцией лимфаденэктомии D2. Кроме того, терапевтические меры, использованные в текущем исследовании, могут стать ориентиром для будущего лечения распространенного рака желудка в Китае.