Dlouhodobý účinek D4 lymfadenektomie pro rakovinu žaludku

Pozadí: Rakovina žaludku je celosvětově druhou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou, s vysokou incidencí v Číně. Prognóza pokročilého karcinomu žaludku je dosti špatná. Ačkoli perioperační chemoterapie může pomoci prodloužit přežití v případech pokročilého onemocnění, radikální resekce tumoru zůstává nejúčinnější léčbou vyléčitelného karcinomu žaludku. V současnosti se radikální gastrektomie s rozšířenou (D2) lymfadenektomií stala standardem léčby pokročilého karcinomu žaludku. Tímto chirurgickým postupem však nelze u většiny případů s pokročilým onemocněním dosáhnout radikální resekce nádoru. Proto byla v Japonsku a dalších asijských zemích provedena rozsáhlejší lymfadenektomie (D2 plus disekce paraaortální uzliny, D4) spolu s gastrektomií. Nedávná studie Sasako et al. naznačili, že profylaktická lymfadenektomie D4 nezlepšila prognózu vyléčitelného karcinomu žaludku, ale prodloužila ztrátu krve a operační čas ve srovnání s jedním výkonem D2. Zkontrolovali jsme naši databázi, která od svého založení v roce 1994 shromáždila téměř 2000 případů rakoviny žaludku, a zjistili jsme, že operační výkon D4 skutečně zlepšil prognózu nádoru T4 a nádoru s metastázami do lymfatických uzlin na druhých stanicích. Abychom dále potvrdili výsledky naší retrospektivní analýzy, provedli jsme prospektivní studii s multicentrickým, otevřeným a randomizovaným designem v přidružených nemocnicích Sun Yat-sen University. Tato studie by pomohla zlepšit prognózu pacientů s pokročilou rakovinou žaludku a najít účinnější léčbu vyléčitelné rakoviny žaludku.

Metoda: Tato studie, která začala od ledna 2011 a měla být uzavřena po deseti letech, byla schválena etickou komisí Sun Yat-sen University s písemným informativním souhlasem získaným od všech zapsaných subjektů. Do této studie byli prospektivně zařazeni pacienti, kteří měli histologicky prokázaný adenokarcinom žaludku a potvrzenou metastázu lymfatických uzlin do paraaortálních uzlin (<3 zvětšené lymfatické uzliny). O standardní D2 lymfadenektomii nebo D4 postupu bylo náhodně rozhodnuto formálním randomizačním programem. Primárním cílovým bodem této studie bylo celkové přežití, definované jako doba od randomizace do smrti. Sekundárními cílovými body bylo přežití bez recidivy, pooperační komplikace, délka pobytu a nemocniční poplatky. Přežití bez recidivy bylo definováno jako doba od randomizace do první recidivy rakoviny nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Doba sledování by po definitivní operaci trvala minimálně pět let.

Význam: Tato studie by dále potvrdila účinnost postupu D2 plus paraaortální disekce uzlin (PAND) pro léčbu pokročilého karcinomu žaludku ve srovnání s klasickou operací D2 lymfadenektomie. Navíc terapeutická opatření použitá v současné studii mohou být vodítkem pro budoucí léčbu pokročilého karcinomu žaludku v Číně.