Het langetermijneffect van D4-lymfadenectomie voor maagkanker

Achtergrond: Maagkanker is wereldwijd de op één na belangrijkste doodsoorzaak door kanker, met een hoge incidentie in China. De prognose van vergevorderde maagkanker is vrij slecht. Hoewel peri-operatieve chemotherapie kan helpen om de overleving te verlengen in gevallen van gevorderde ziekte, blijft radicale tumorresectie de meest effectieve behandeling voor geneesbare maagkanker. Tegenwoordig is radicale gastrectomie met verlengde (D2) lymfadenectomie de standaard geworden voor de behandeling van gevorderde maagkanker. Deze chirurgische procedure kan echter in de meeste gevallen met gevorderde ziekte geen radicale tumorresectie bereiken. Daarom is een uitgebreidere (D2 plus para-aortaklierdissectie, D4) lymfadenectomie samen met gastrectomie uitgevoerd in Japan en andere Aziatische landen. Een recente studie van Sasako et al. gaf aan dat een profylactische D4-lymfadenectomie de prognose van geneesbare maagkanker niet verbeterde, maar het bloedverlies en de operatietijd verhoogde in vergelijking met een enkele D2-procedure. We hebben onze database bekeken, die sinds de oprichting in 1994 bijna 2.000 gevallen van maagkanker had verzameld, en ontdekten dat de D4-chirurgische procedure de prognose van T4-tumor en tumor met lymfekliermetastasen op de tweede stations daadwerkelijk verbeterde. Om de resultaten van onze retrospectieve analyse verder te bevestigen, hebben we een prospectieve studie uitgevoerd met een multicenter, open-label en gerandomiseerd ontwerp in de aangesloten ziekenhuizen van de Sun Yat-sen University. Deze studie zou nuttig zijn om de prognose van patiënten met vergevorderde maagkanker te verbeteren en een efficiëntere behandeling van geneesbare maagkanker te vinden.

Methode: Deze studie, die begon in januari 2011 en gepland was om na tien jaar af te ronden, is goedgekeurd door de ethische commissie van de Sun Yat-sen Universiteit, met schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van alle ingeschreven proefpersonen. Patiënten met histologisch bewezen adenocarcinoom van de maag en bevestigde lymfekliermetastasen naar para-aortaklieren (<3 vergrote lymfeklieren) werden prospectief in deze studie opgenomen. Een standaard D2-lymfadenectomie of D4-procedure werd willekeurig bepaald door een formeel randomisatieprogramma. Het primaire eindpunt van deze studie was de algehele overleving, gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden. De secundaire eindpunten waren recidiefvrije overleving, postoperatieve complicaties, opnameduur en ziekenhuiskosten. Recidiefvrije overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het eerste recidief van kanker of overlijden door welke oorzaak dan ook. De nazorgperiode zou minimaal vijf jaar na de definitieve operatie duren.

Betekenis: Deze studie zou de werkzaamheid van de D2 plus para-aortaklierdissectie (PAND)-procedure voor de behandeling van gevorderde maagkanker verder bevestigen in vergelijking met de klassieke D2-lymfadenectomie-operatie. Bovendien kunnen de therapeutische maatregelen die in de huidige studie worden gebruikt, de toekomstige behandeling van geavanceerde maagkanker in China sturen.