L'effetto a lungo termine della linfoadenectomia D4 per il cancro gastrico

Sfondo: Il cancro gastrico è la seconda causa di morte associata al cancro in tutto il mondo, con un'elevata incidenza in Cina. La prognosi del cancro gastrico avanzato è piuttosto sfavorevole. Sebbene la chemioterapia perioperatoria possa aiutare a prolungare la sopravvivenza nei casi di malattia avanzata, la resezione radicale del tumore rimane il trattamento più efficace per il cancro gastrico curabile. Al giorno d'oggi, la gastrectomia radicale con linfoadenectomia estesa (D2) è diventata lo standard per il trattamento del carcinoma gastrico avanzato. Tuttavia, questa procedura chirurgica non può ottenere una resezione radicale del tumore nella maggior parte dei casi con malattia avanzata. Quindi, una linfoadenectomia più estesa (D2 più dissezione linfonodale para-aortica, D4) insieme alla gastrectomia è stata eseguita in Giappone e in altri paesi asiatici. Un recente studio di Sasako et al. ha indicato che una linfoadenectomia profilattica D4 non ha migliorato la prognosi del carcinoma gastrico curabile, ma ha aumentato la perdita di sangue e il tempo dell'operazione rispetto alla singola procedura D2. Abbiamo esaminato il nostro database, che aveva raccolto quasi 2.000 casi di cancro gastrico dalla sua creazione nel 1994, e abbiamo scoperto che la procedura chirurgica D4 ha effettivamente migliorato la prognosi del tumore T4 e del tumore con metastasi linfonodali nelle seconde stazioni. Per confermare ulteriormente i risultati della nostra analisi retrospettiva, abbiamo eseguito uno studio prospettico con disegno multicentrico, in aperto e randomizzato negli ospedali affiliati della Sun Yat-sen University. Questo studio sarebbe utile per migliorare la prognosi dei pazienti con carcinoma gastrico avanzato e trovare una gestione più efficiente per il carcinoma gastrico curabile.

Metodo: Questo studio, iniziato a gennaio 2011 e previsto per la chiusura dopo dieci anni, è stato approvato dal comitato etico della Sun Yat-sen University, con consenso informato scritto ottenuto da tutti i soggetti iscritti. I pazienti con adenocarcinoma gastrico istologicamente provato e metastasi linfonodali confermate ai linfonodi para-aortici (<3 linfonodi ingrossati) sono stati arruolati in modo prospettico in questo studio. Una procedura standard di linfoadenectomia D2 o D4 è stata decisa in modo casuale da un programma di randomizzazione formale. L'endpoint primario di questo studio era la sopravvivenza globale, definita come il tempo dalla randomizzazione alla morte. Gli endpoint secondari erano la sopravvivenza libera da recidiva, le complicanze postoperatorie, la durata della degenza e le spese ospedaliere. La sopravvivenza libera da recidiva è stata definita come il tempo dalla randomizzazione alla prima recidiva di cancro o alla morte per qualsiasi causa. Il periodo di follow-up sarebbe durato almeno cinque anni dopo l'operazione definitiva.

Significato: questo studio confermerebbe ulteriormente l'efficacia della procedura D2 più la dissezione linfonodale para-aortica (PAND) per la gestione del carcinoma gastrico avanzato rispetto alla classica operazione di linfoadenectomia D2. Inoltre, le misure terapeutiche impiegate nello studio attuale possono guidare il futuro trattamento del carcinoma gastrico avanzato in Cina.