複合樹脂と結合組織移植片。
非齲蝕性子宮頸部病変に伴う歯肉退縮を治療するための複合樹脂と結合組織移植片。無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
これは、前向きで並行した対照臨床試験でした。
グループ CTG (n = 18) - 非齲蝕性頸部病変に関連する歯肉退縮を治療するために結合組織移植を受けた患者。 グループ CTG+RC (n = 18) - 非齲蝕性頸部病変に関連する歯肉退縮を治療するために、結合組織移植片と樹脂複合材修復を受けた患者。
手術は、すべての術後フォローアップと同様に、ICT-UNESP の歯科医院で行われました。 隣接する歯の歯肉縁に干渉することなく、隣接する歯間乳頭に対して直角に 2 つの水平切開を行いました。 2 つの斜め垂直切開を粘膜歯肉接合部を越えて延長し、台形の粘膜骨膜フラップを粘膜歯肉接合部まで持ち上げました。 この時点の後、分割厚さのフラップを先端に伸ばし、張力を解放し、フラップの歯冠側の配置を支持しました.露出した歯根表面は、CTGグループで滑らかになるまで穏やかにスケーリングされ、平らにされました. CTG + RC グループに割り当てられたものについては、手術野を隔離するために無菌のラバーダムが配置され、ナノコンポジット樹脂 (Filtek Supreme - 3M ESPE - セントポール、ミネソタ州、米国) を使用して非齲蝕性頸部病変の修復が行われました。メーカーの指示に従ってください。 その後、両方のグループは、根元/修復面に縫合された薄くて小さな結合組織移植片を受け取りました。 次に、フラップを冠状に配置し、縫合して移植片を完全に覆った。
臨床パラメーターは、ベースライン時と術後 3 か月および 6 か月で評価されました。
統計分析 この研究で考慮された帰無仮説は、異なるグループ間で臨床パラメーターに差がないことでした。 データ分析には、統計プログラム (Sigmaplot) を使用しました。 人口統計データと臨床データは、スチューデントの t 検定を使用してグループ間で比較されました。 データは最初にShapiro-Wilk検定を使用して均一性について分析され、非正規分布が示されました。 . Shapiro-Wilk p 値 < 0.05 を示すものは、Friedman 検定 (グループ内比較用) および Mann-Whitney 検定 (グループ間比較用) を使用して分析されました。 VAS を使用した患者の審美性と不快感の尺度は、T 検定によって分析されました。 QCE分析によって各グループで非常に良いまたは優れているとスコア付けされた部位の頻度、完全な根の被覆の頻度、BOP、および部位でのプラークの有無を、χ2検定を使用して比較しました。 グループ間 RES 比較は、T 検定を使用して実行されました。 0.05 の有意水準が採用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 上顎犬歯または前臼歯にミラークラス I または II の歯肉退縮を呈し、非齲蝕性頸部病変に関連している。
- 研究に含まれる歯は、歯髄の活力を示す必要があります。
- 活動性歯周病の徴候がなく、口内全体に歯垢があり、出血スコアが ≤ 20% の患者。
- 18歳以上の患者;
- 含まれる歯のプローブ深さ ˂ 3 mm。
- -参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名した患者
除外基準:
- 外科的処置を禁忌とする全身的な問題(心血管、血液疾患、免疫不全、糖尿病など)のある患者
- 創傷治癒プロセスを妨げることが知られている薬、または外科的処置を禁忌とする薬を服用している患者
- 喫煙者または妊婦
- 関心のある領域で歯周手術を受けた患者。と
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:結合組織移植(CTG)
局所麻酔後に行われた外科手術は、台形型の CAF でした (de Sanctis & Zucchelli, 2007)。
フラップを上げた後、露出した根の表面を滑らかになるまでやさしく削り、鉋で削りました。
その後、根の表面に縫合された薄くて小さな結合組織移植片。
次に、フラップを冠状に配置し、縫合して移植片を完全に覆った。
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歯肉退縮を治療する歯周外科技術
他の名前:
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実験的:結合組織移植と複合樹脂修復。
局所麻酔後に行われた外科手術は、台形型の CAF でした (de Sanctis & Zucchelli, 2007)。
皮弁を上げた後、無菌ラバーダムを設置して術野を隔離し、ナノコンポジットレジン (Filtek Supreme - 3M ESPE - St. Paul, MN, USA) を使用して、メーカーの指示に従って非齲蝕性頸部病変の修復を行いました。手順。
その後、薄くて小さな結合組織移植片を修復表面に縫合しました。
次に、フラップを冠状に配置し、縫合して移植片を完全に覆った。
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歯肉退縮を治療する歯周外科技術
他の名前:
修復処置は歯の構造の喪失を治療します
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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欠陥カバー率
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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根元カバーエステティックスコア
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mauro P Santamaria, PhD、ICT-UNESP
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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