Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Composite Resin Plus bindevævsgraft.

22. april 2015 opdateret af: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Composite Resin Plus bindevævsgraft til behandling af tandkødsrecession forbundet med ikke-karies cervikal læsion. Randomiseret klinisk forsøg

Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere de kliniske, æstetiske og patientcentrerede parametre for bindevævstransplantat forbundet eller ej med kompositharpiks til behandling af gingival recession.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette var et prospektivt, parallelt og kontrolleret klinisk forsøg.

Gruppe CTG (n = 18) - patienter, der modtog bindevævstransplantation for at behandle gingival recession forbundet med ikke-karies cervikal læsion. Gruppe CTG+RC (n = 18) - patienter, der modtog bindevævstransplantat plus harpikskompositgenopretning til behandling af gingival recession forbundet med ikke-karies cervikal læsion.

Operationerne, såvel som al postoperativ opfølgning, blev udført på tandklinikken hos ICT-UNESP. To vandrette snit blev lavet vinkelret på de tilstødende interdentale papiller uden at interferere med tandkødsranden på nabotænderne. To skrå lodrette snit blev forlænget ud over mucogingival-forbindelsen, og en trapezformet mucoperiosteal flap blev hævet op til mucogingival-forbindelsen. Efter dette punkt blev en flap med delt tykkelse forlænget apikalt, hvilket frigjorde spændingen og favoriserede koronale positionering af flappen. Den blottede rodoverflade blev forsigtigt skaleret og høvlet, indtil den blev glat i CTG-gruppen. For dem, der var allokeret til CTG+RC-gruppen, blev en steril gummidæmning placeret for at isolere operationsfeltet, og den ikke-carious cervikale læsion blev udført med en nanokompositharpiks (Filtek Supreme - 3M ESPE - St. Paul, MN, USA), efter producentens anvisninger. Bagefter modtog begge grupper et tyndt og lille bindevævstransplantat, der blev syet over roden/restaureringsoverfladen. Derefter blev klappen koronalt placeret og syet til fuldstændigt at dække transplantatet.

Kliniske parametre blev vurderet ved baseline og 3 og 6 måneder postoperativt.

Statistisk analyse Den nulhypotes, der blev overvejet i undersøgelsen, var fraværet af forskelle i de kliniske parametre mellem de forskellige grupper. Til dataanalyse blev det statistiske program brugt (Sigmaplot). De demografiske og kliniske data blev sammenlignet mellem grupperne ved hjælp af Students t-test. Dataene blev først analyseret for homogenitet ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen, som indikerede ikke-normal fordeling. . De, der præsenterede Shapiro-Wilk p-værdier < 0,05, blev analyseret under anvendelse af en Friedman-test (til sammenligninger mellem grupper) og Mann-Whitney-test (til sammenligninger mellem grupper). Patienternes æstetik og ubehagsmålinger ved hjælp af VAS blev analyseret ved T-test. Hyppigheden af ​​steder, der blev scoret som meget gode eller fremragende i hver gruppe ved QCE-analyse, frekvensen af ​​fuldstændig roddækning, BOP og tilstedeværelsen eller fraværet af plak på stedet blev sammenlignet ved hjælp af χ2-test. Intergroup RES sammenligninger blev udført med en T-test. Et signifikansniveau på 0,05 blev vedtaget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præsenterer Miller klasse I eller II gingival recession i maksillære hjørnetænder eller præmolarer forbundet med ikke-carious cervikal læsion;
  • tænder inkluderet i undersøgelsen skal vise pulpa vitalitet;
  • patienter, der ikke viser tegn på aktiv parodontal sygdom og plak i fuld mund og blødningsscore ≤ 20 %;
  • patienter ældre end 18 år;
  • sonderingsdybde ˂ 3 mm i de medfølgende tænder;
  • patienter, der sagde ja til at deltage og underskrev en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med systemiske problemer (kardiovaskulære, bloddyskrasier, immundefekt og diabetes, blandt andre), som vil kontraindicere den kirurgiske procedure
  • patienter, der tager medicin, der vides at forstyrre sårhelingsprocessen, eller som kontraindikerer den kirurgiske procedure
  • rygere eller gravide
  • patienter, der gennemgik parodontal kirurgi i interesseområdet; og

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bindevævstransplantat (CTG)
Efter lokalbedøvelse var den udførte kirurgiske procedure den trapezformede type CAF (de Sanctis & Zucchelli, 2007). Efter at klappen var hævet, blev den blottede rodoverflade forsigtigt afskallet og høvlet, indtil den blev glat. Bagefter et tyndt og lille bindevævstransplantat, der blev syet over rodoverfladen. Derefter blev klappen koronalt placeret og syet til fuldstændigt at dække transplantatet.
Periodontal kirurgisk teknik til behandling af tandkødsrecesser
Andre navne:
  • Parodontal plastikkirurgi
Eksperimentel: Bindevævstransplantat plus restaurering af kompositharpiks.
Efter lokalbedøvelse var den udførte kirurgiske procedure den trapezformede type CAF (de Sanctis & Zucchelli, 2007). Efter at klappen var hævet, blev en steril gummidæmning anbragt for at isolere operationsfeltet, og den ikke-carious cervikale læsion blev udført med en nanokompositharpiks (Filtek Supreme - 3M ESPE - St. Paul, MN, USA), efter producentens anvisninger. instruktioner. Bagefter et tyndt og lille bindevævstransplantat, der blev syet over restaureringsoverfladen. Derefter blev klappen koronalt placeret og syet til fuldstændigt at dække transplantatet.
Periodontal kirurgisk teknik til behandling af tandkødsrecesser
Andre navne:
  • Parodontal plastikkirurgi
Restorativ procedure behandler tab af tandstruktur
Andre navne:
  • Ikke-karies restaurering af cervikal læsion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af defektdækning
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Æstetisk score for roddækning
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mauro P Santamaria, PhD, ICT-UNESP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2015

Først opslået (Skøn)

22. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 071/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Bindevævstransplantat

Abonner