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Injerto de tejido conectivo de resina compuesta más.

22 de abril de 2015 actualizado por: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Resina compuesta más injerto de tejido conectivo para tratar la recesión gingival asociada con lesión cervical no cariosa. Ensayo clínico aleatorizado

El objetivo del presente estudio es evaluar los parámetros clínicos, estéticos y centrados en el paciente del injerto de tejido conectivo asociado o no a resina compuesta para el tratamiento de la recesión gingival.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este fue un ensayo clínico prospectivo, paralelo y controlado.

Grupo CTG (n = 18) - pacientes que recibieron injerto de tejido conectivo para tratar la recesión gingival asociada con lesión cervical no cariosa. Grupo CTG+RC (n = 18) - pacientes que recibieron injerto de tejido conectivo más restauración compuesta de resina para tratar la recesión gingival asociada con una lesión cervical no cariosa.

Las cirugías, así como todos los seguimientos postoperatorios, fueron realizados en la clínica odontológica del ICT-UNESP. Se realizaron dos incisiones horizontales en ángulo recto con las papilas interdentales adyacentes, sin interferir con los márgenes gingivales de los dientes vecinos. Se extendieron dos incisiones verticales oblicuas más allá de la unión mucogingival y se levantó un colgajo mucoperióstico trapezoidal hasta la unión mucogingival. Después de este punto, se extendió apicalmente un colgajo de espesor parcial, liberando la tensión y favoreciendo el posicionamiento coronal del colgajo. La superficie radicular expuesta se raspó y alisó suavemente hasta que quedó lisa en el grupo CTG. Para los asignados al grupo CTG+RC, se colocó un dique de goma estéril para aislar el campo operatorio y se realizó la restauración de la lesión cervical no cariosa con una resina nanocompuesta (Filtek Supreme - 3M ESPE - St. Paul, MN, EE. UU.), siguiendo las instrucciones del fabricante. Posteriormente, ambos grupos recibieron un injerto de tejido conectivo delgado y pequeño que se suturó sobre la superficie de la raíz/restauración. Luego, el colgajo se colocó coronalmente y se suturó para cubrir completamente el injerto.

Los parámetros clínicos se evaluaron al inicio y 3 y 6 meses después de la operación.

Análisis estadístico La hipótesis nula considerada en el estudio fue la ausencia de diferencia en los parámetros clínicos entre los diferentes grupos. Para el análisis de los datos se utilizó el programa estadístico (Sigmaplot). Los datos demográficos y clínicos se compararon entre los grupos utilizando la prueba t de Student. Primero se analizó la homogeneidad de los datos usando la prueba de Shapiro-Wilk, que indicó una distribución no normal. . Aquellos que presentaron valores de p de Shapiro-Wilk < 0,05 fueron analizados mediante la prueba de Friedman (para comparaciones intragrupo) y la prueba de Mann-Whitney (para comparaciones intergrupo). Las medidas estéticas y de incomodidad de los pacientes utilizando VAS se analizaron mediante pruebas T. La frecuencia de los sitios que se calificaron como muy buenos o excelentes en cada grupo mediante el análisis QCE, la frecuencia de cobertura completa de la raíz, BOP y la presencia o ausencia de placa en el sitio se compararon mediante pruebas de χ2. Las comparaciones de RES entre grupos se realizaron con una prueba T. Se adoptó un nivel de significación de 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presentar recesión gingival clase I o II de Miller en caninos o premolares maxilares asociado a lesión cervical no cariosa;
  • los dientes incluidos en el estudio deben presentar vitalidad pulpar;
  • pacientes que no presenten signos de enfermedad periodontal activa y placa en toda la boca y puntaje de sangrado ≤ 20%;
  • pacientes mayores de 18 años;
  • profundidad de sondaje ˂ 3 mm en los dientes incluidos;
  • pacientes que aceptaron participar y firmaron un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • pacientes con problemas sistémicos (cardiovasculares, discrasias sanguíneas, inmunodeficiencias, diabetes, entre otros) que contraindicarán el procedimiento quirúrgico
  • pacientes que toman medicamentos que se sabe que interfieren con el proceso de cicatrización de heridas o que contraindican el procedimiento quirúrgico
  • fumadores o mujeres embarazadas
  • pacientes que se sometieron a cirugía periodontal en el área de interés; y

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Injerto de tejido conectivo (CTG)
Después de la anestesia local, el procedimiento quirúrgico realizado fue el tipo trapezoidal de CAF (de Sanctis & Zucchelli, 2007). Después de levantar el colgajo, la superficie radicular expuesta se raspó y alisó suavemente hasta que quedó suave. Posteriormente, un injerto de tejido conectivo delgado y pequeño que se suturó sobre la superficie de la raíz. Luego, el colgajo se colocó coronalmente y se suturó para cubrir completamente el injerto.
Técnica quirúrgica periodontal para tratar las recesiones gingivales
Otros nombres:
  • Cirugía plástica periodontal
Experimental: Injerto de tejido conectivo más restauración de resina compuesta.
Después de la anestesia local, el procedimiento quirúrgico realizado fue el tipo trapezoidal de CAF (de Sanctis & Zucchelli, 2007). Luego de levantado el colgajo, se colocó un dique de goma estéril para aislar el campo operatorio y se realizó la restauración de la lesión cervical no cariosa con una resina nanocomposite (Filtek Supreme - 3M ESPE - St. Paul, MN, USA), siguiendo las instrucciones del fabricante. instrucciones. Posteriormente, se suturó un injerto de tejido conectivo delgado y pequeño sobre la superficie de la restauración. Luego, el colgajo se colocó coronalmente y se suturó para cubrir completamente el injerto.
Técnica quirúrgica periodontal para tratar las recesiones gingivales
Otros nombres:
  • Cirugía plástica periodontal
El procedimiento restaurador trata la pérdida de estructura dental.
Otros nombres:
  • Restauración de lesiones cervicales no cariosas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de cobertura de defectos
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación estética de cobertura radicular
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mauro P Santamaria, PhD, ICT-UNESP

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 071/2010

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