Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Composite Resin Plus bindvävstransplantat.

22 april 2015 uppdaterad av: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Kompositharts plus bindvävstransplantat för behandling av tandköttsnedgång i samband med icke-kariös cervikal skada. Randomiserad klinisk prövning

Syftet med den föreliggande studien är att utvärdera de kliniska, estetiska och patientcentrerade parametrarna för bindvävstransplantat som är associerade eller inte med kompositharts för behandling av gingival recession.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta var en prospektiv, parallell och kontrollerad klinisk prövning.

Grupp CTG (n = 18) - patienter som fick bindvävstransplantat för att behandla gingival recession i samband med icke-kariös cervikal lesion. Grupp CTG+RC (n = 18) - patienter som fick bindvävstransplantat plus hartskompositrestaurering för att behandla gingival recession i samband med icke-kariös cervikal lesion.

Operationerna, liksom all postoperativ uppföljning, utfördes på tandkliniken vid ICT-UNESP. Två horisontella snitt gjordes i rät vinkel mot de intilliggande interdentala papillerna, utan att störa tandköttskanterna på intilliggande tänder. Två sneda vertikala snitt förlängdes bortom mukogingivalövergången, och en trapetsformad mucoperiosteal flik höjdes upp till mukogingivalövergången. Efter denna tidpunkt förlängdes en flik med delad tjocklek apikalt, vilket släppte spänningen och gynnade koronal positionering av fliken. Den exponerade rotytan skalades försiktigt och hyvlades tills den blev slät i CTG-gruppen. För de som tilldelats CTG+RC-gruppen placerades en steril gummidamm för att isolera operationsfältet och restaureringen av den icke-kariösa cervikala lesionen utfördes med ett nanokompositharts (Filtek Supreme - 3M ESPE - St. Paul, MN, USA), följa tillverkarens instruktioner. Efteråt fick båda grupperna ett tunt och litet bindvävstransplantat som suturerades över roten/restaureringsytan. Därefter placerades fliken koronalt och syddes för att helt täcka transplantatet.

Kliniska parametrar utvärderades vid baslinjen och 3 och 6 månader efter operationen.

Statistisk analys Nollhypotesen som beaktades i studien var frånvaron av skillnader i de kliniska parametrarna mellan de olika grupperna. För dataanalys användes det statistiska programmet (Sigmaplot). Demografiska och kliniska data jämfördes mellan grupperna med Students t-test. Data analyserades först för homogenitet med Shapiro-Wilk-testet, vilket indikerade icke-normal fördelning. . De som presenterade Shapiro-Wilk p-värden < 0,05 analyserades med användning av ett Friedman-test (för jämförelser mellan grupper) och Mann-Whitney-tester (för jämförelser mellan grupper). Patienternas estetik och obehagsmått med VAS analyserades med T-tester. Frekvensen av platser som bedömdes som mycket bra eller utmärkta i varje grupp genom QCE-analys, frekvensen av fullständig rottäckning, BOP och närvaron eller frånvaron av plack på platsen jämfördes med χ2-tester. RES-jämförelser mellan grupper utfördes med ett T-test. En signifikansnivå på 0,05 antogs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • uppvisar Miller klass I eller II gingival recession i maxillära hörntänder eller premolarer associerade med icke-karious cervikal lesion;
  • tänder som ingår i studien bör ge pulpan vitalitet;
  • patienter som inte uppvisar några tecken på aktiv periodontal sjukdom och plack i hela munnen och blödningspoäng ≤ 20 %;
  • patienter äldre än 18 år;
  • sonderingsdjup ˂ 3 mm i de medföljande tänderna;
  • patienter som gick med på att delta och undertecknade ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter med systemiska problem (kardiovaskulära problem, bloddyskrasier, immunbrist och diabetes, bland annat) som kontraindikerar det kirurgiska ingreppet
  • patienter som tar mediciner som är kända för att störa sårläkningsprocessen eller som kontraindikerar det kirurgiska ingreppet
  • rökare eller gravida kvinnor
  • patienter som genomgick parodontitkirurgi inom området av intresse; och

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bindvävstransplantat (CTG)
Efter lokalbedövning var det kirurgiska ingreppet som utfördes den trapetsformade typen av CAF (de Sanctis & Zucchelli, 2007). Efter att fliken höjdes, skalades den exponerade rotytan försiktigt och hyvlades tills den blev slät. Efteråt ett tunt och litet bindvävstransplantat som suturerades över rotytan. Därefter placerades fliken koronalt och syddes för att helt täcka transplantatet.
Parodontal kirurgisk teknik för att behandla tandköttsrecessioner
Andra namn:
  • Parodontal plastikkirurgi
Experimentell: Bindvävstransplantat plus komposithartsrestaurering.
Efter lokalbedövning var det kirurgiska ingreppet som utfördes den trapetsformade typen av CAF (de Sanctis & Zucchelli, 2007). Efter att klaffen höjdes placerades en steril gummidamm för att isolera operationsfältet och den icke-kariösa cervikala lesionen utfördes med ett nanokompositharts (Filtek Supreme - 3M ESPE - St. Paul, MN, USA), enligt tillverkarens instruktioner. instruktioner. Efteråt ett tunt och litet bindvävstransplantat som suturerades över restaureringsytan. Därefter placerades fliken koronalt och syddes för att helt täcka transplantatet.
Parodontal kirurgisk teknik för att behandla tandköttsrecessioner
Andra namn:
  • Parodontal plastikkirurgi
Återställande procedur behandlar förlust av tandstruktur
Andra namn:
  • Återställande av icke-kariös cervikal lesion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av defekttäckning
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rottäckning estetisk poäng
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mauro P Santamaria, PhD, ICT-UNESP

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2015

Första postat (Uppskatta)

22 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 071/2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera