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Resina Composta Mais Enxerto de Tecido Conjuntivo.

22 de abril de 2015 atualizado por: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Resina Composta Mais Enxerto de Tecido Conjuntivo para Tratamento de Recessão Gengival Associada a Lesão Cervical Não Cariosa. Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo do presente estudo é avaliar os parâmetros clínicos, estéticos e centrados no paciente do enxerto de tecido conjuntivo associado ou não à resina composta para o tratamento da recessão gengival.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este foi um ensaio clínico prospectivo, paralelo e controlado.

Grupo CTG (n = 18) - pacientes que receberam enxerto de tecido conjuntivo para tratar recessão gengival associada a lesão cervical não cariosa. Grupo CTG+RC (n = 18) - pacientes que receberam enxerto de tecido conjuntivo mais restauração de resina composta para tratar recessão gengival associada a lesão cervical não cariosa.

As cirurgias, assim como todo acompanhamento pós-operatório, foram realizados na clínica odontológica do ICT-UNESP. Duas incisões horizontais foram feitas perpendicularmente às papilas interdentais adjacentes, sem interferir nas margens gengivais dos dentes vizinhos. Duas incisões verticais oblíquas foram estendidas além da junção mucogengival, e um retalho mucoperiosteal trapezoidal foi levantado até a junção mucogengival. Após este ponto, um retalho de espessura dividida foi estendido apicalmente, liberando a tensão e favorecendo o posicionamento coronal do retalho. A superfície radicular exposta foi suavemente raspada e aplainada até ficar lisa no grupo CTG. Para aqueles alocados no grupo CTG+RC, um dique de borracha estéril foi colocado para isolar o campo operatório e a restauração da lesão cervical não cariosa foi realizada com uma resina nanocomposta (Filtek Supreme - 3M ESPE - St. Paul, MN, EUA), seguindo as instruções do fabricante. Posteriormente, ambos os grupos receberam um enxerto de tecido conjuntivo fino e pequeno que foi suturado sobre a raiz/superfície da restauração. Em seguida, o retalho foi posicionado coronalmente e suturado para cobrir completamente o enxerto.

Os parâmetros clínicos foram avaliados no início do estudo e 3 e 6 meses após a cirurgia.

Análise Estatística A hipótese nula considerada no estudo foi a ausência de diferença nos parâmetros clínicos entre os diferentes grupos. Para análise dos dados, foi utilizado o programa estatístico (Sigmaplot). Os dados demográficos e clínicos foram comparados entre os grupos por meio do teste t de Student. Os dados foram primeiramente analisados ​​quanto à homogeneidade por meio do teste de Shapiro-Wilk, que indicou distribuição não normal. . Aqueles que apresentaram valores de p de Shapiro-Wilk < 0,05 foram analisados ​​pelo teste de Friedman (para comparações intragrupo) e testes de Mann-Whitney (para comparações intergrupos). As medidas de estética e desconforto dos pacientes usando EVA foram analisadas por testes t. A frequência de locais classificados como muito bons ou excelentes em cada grupo pela análise QCE, a frequência de cobertura completa da raiz, BOP e a presença ou ausência de placa no local foram comparadas usando testes de χ2. As comparações de RES entre grupos foram realizadas com um teste t. Adotou-se nível de significância de 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • apresentar recessão gengival classe I ou II de Miller em caninos ou pré-molares superiores associada a lesão cervical não cariosa;
  • os dentes incluídos no estudo deveriam apresentar vitalidade pulpar;
  • pacientes sem sinais de doença periodontal ativa e placa de boca cheia e escore de sangramento ≤ 20%;
  • pacientes com mais de 18 anos;
  • profundidade de sondagem ˂ 3 mm nos dentes inclusos;
  • pacientes que concordaram em participar e assinaram o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • pacientes com problemas sistêmicos (cardiovasculares, discrasias sanguíneas, imunodeficiência, diabetes, entre outros) que irão contraindicar o procedimento cirúrgico
  • pacientes tomando medicamentos conhecidos por interferir no processo de cicatrização de feridas ou que contraindicam o procedimento cirúrgico
  • fumantes ou gestantes
  • pacientes submetidos à cirurgia periodontal na área de interesse; e

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Enxerto de tecido conjuntivo (CTG)
Após anestesia local, o procedimento cirúrgico realizado foi o tipo trapezoidal de CAF (de Sanctis & Zucchelli, 2007). Depois que o retalho foi levantado, a superfície da raiz exposta foi suavemente raspada e aplainada até ficar lisa. A seguir, um enxerto fino e pequeno de tecido conjuntivo foi suturado sobre a superfície radicular. Em seguida, o retalho foi posicionado coronalmente e suturado para cobrir completamente o enxerto.
Técnica cirúrgica periodontal para tratamento de recessões gengivais
Outros nomes:
  • Cirurgia plástica periodontal
Experimental: Enxerto de tecido conjuntivo mais restauração em resina composta.
Após anestesia local, o procedimento cirúrgico realizado foi o tipo trapezoidal de CAF (de Sanctis & Zucchelli, 2007). Após o levantamento do retalho, um dique de borracha estéril foi colocado para isolar o campo operatório e a restauração da lesão cervical não cariosa foi realizada com resina nanocomposta (Filtek Supreme - 3M ESPE - St. Paul, MN, EUA), seguindo as recomendações do fabricante instruções. Em seguida, um enxerto fino e pequeno de tecido conjuntivo foi suturado sobre a superfície da restauração. Em seguida, o retalho foi posicionado coronalmente e suturado para cobrir completamente o enxerto.
Técnica cirúrgica periodontal para tratamento de recessões gengivais
Outros nomes:
  • Cirurgia plástica periodontal
O procedimento restaurador trata a perda da estrutura do dente
Outros nomes:
  • Restauração de lesões cervicais não cariosas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de cobertura de defeitos
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação estética de cobertura radicular
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mauro P Santamaria, PhD, ICT-UNESP

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 071/2010

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