Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Composite Resin Plus sidekudossiirre.

keskiviikko 22. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Composite Resin Plus sidekudossiirre ei-karioosiin kohdunkaulan vaurioon liittyvän ienvamman hoitoon. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sidekudossiirteen kliinisiä, esteettisiä ja potilaskeskeisiä parametreja yhdistettynä tai ilman komposiittihartsia ienlaman hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli prospektiivinen, rinnakkainen ja kontrolloitu kliininen tutkimus.

Ryhmä CTG (n = 18) – potilaat, joille on siirretty sidekudossiirrettä ienvamman hoitoon, joka liittyy ei-karioosiin kohdunkaulan vaurioon. Ryhmä CTG+RC (n = 18) – potilaat, jotka saivat sidekudossiirteen ja hartsikomposiittirestauroinnin hoitaakseen ei-karioosiin kohdunkaulan leesioon liittyvää ienvauhtia.

Leikkaukset sekä kaikki postoperatiiviset seurannat tehtiin ICT-UNESP:n hammasklinikalla. Kaksi vaakasuoraa viiltoa tehtiin suorassa kulmassa viereisiin hampaidenvälisiin papilleihin nähden häiritsemättä viereisten hampaiden ienreunoja. Kaksi vinoa pystysuoraa viiltoa ulotettiin mukogingivaalisen liitoskohdan yli, ja puolisuunnikkaan mukoperiosteaalinen läppä nostettiin mukogingivaaliseen liitoskohtaan. Tämän pisteen jälkeen jaetun paksuuden läppä pidennettiin apikaalisesti vapauttaen jännitystä ja suosien läpän koronaalista sijaintia. Paljastunutta juuren pintaa skaalattiin ja höylättiin varovasti, kunnes se muuttui sileäksi CTG-ryhmässä. CTG+RC-ryhmään kuuluville henkilöille asetettiin steriili kumipato leikkausalueen eristämiseksi ja ei-karioottinen kohdunkaulan leesio restauroitiin nanokomposiittihartsilla (Filtek Supreme - 3M ESPE - St. Paul, MN, USA), noudattamalla valmistajan ohjeita. Myöhemmin molemmat ryhmät saivat ohuen ja pienen sidekudossiirteen, joka ommeltiin juuren/palautuspinnan päälle. Sitten läppä asetettiin koronaaalisesti ja ommeltiin peittämään siirteen kokonaan.

Kliiniset parametrit arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tilastollinen analyysi Tutkimuksessa käsitelty nollahypoteesi oli erojen puuttuminen kliinisissä parametreissä eri ryhmien välillä. Tietojen analysointiin käytettiin tilastollista ohjelmaa (Sigmaplot). Demografisia ja kliinisiä tietoja verrattiin ryhmien välillä Studentin t-testillä. Tulokset analysoitiin ensin homogeenisuuden suhteen Shapiro-Wilk-testillä, joka osoitti epänormaalia jakautumista. . Ne, joilla oli Shapiro-Wilkin p-arvot < 0,05, analysoitiin Friedman-testillä (ryhmänsisäisiä vertailuja varten) ja Mann-Whitney-testeillä (ryhmien välisiä vertailuja varten). Potilaiden estetiikka ja epämukavuusmittaukset VAS:lla analysoitiin T-testeillä. Niiden paikkojen esiintymistiheyttä, jotka arvioitiin erittäin hyviksi tai erinomaisiksi kussakin ryhmässä QCE-analyysillä, täydellisen juuren peiton esiintymistiheyttä, BOP:ta ja plakin läsnäoloa tai puuttumista alueella verrattiin käyttämällä χ2-testejä. Ryhmien väliset RES-vertailut suoritettiin T-testillä. Merkitystasoksi otettiin käyttöön 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Millerin luokan I tai II ienvamman esiintyminen yläleuan kulmahampaissa tai esihampaissa, joka liittyy ei-karioosiin kohdunkaulan vaurioon;
  • tutkimukseen sisältyvien hampaiden tulee olla sellun elinvoimaa;
  • potilaat, joilla ei ole merkkejä aktiivisesta parodontaalisairaudesta ja koko suun plakki ja verenvuotopisteet ≤ 20 %;
  • yli 18-vuotiaat potilaat;
  • koetussyvyys ˂ 3 mm mukana toimitetuissa hampaissa;
  • potilaat, jotka suostuivat osallistumaan ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on systeemisiä ongelmia (mm. sydän- ja verisuonihäiriöt, veren dyskrasiat, immuunipuutos ja diabetes), jotka ovat vasta-aiheisia kirurgiselle toimenpiteelle
  • potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän haavan paranemisprosessia tai jotka ovat vasta-aiheisia kirurgiseen toimenpiteeseen
  • tupakoitsijat tai raskaana olevat naiset
  • potilaat, joille tehtiin parodontaalikirurgia kiinnostavalla alueella; ja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sidekudossiirre (CTG)
Paikallispuudutuksen jälkeen kirurginen toimenpide oli puolisuunnikkaan muotoinen CAF (de Sanctis & Zucchelli, 2007). Kun läppä oli nostettu, paljas juuren pinta skaalattiin varovasti ja höylättiin, kunnes se muuttui sileäksi. Myöhemmin ohut ja pieni sidekudossiirre, joka ommeltiin juuripinnan päälle. Sitten läppä asetettiin koronaaalisesti ja ommeltiin peittämään siirteen kokonaan.
Parodontaalikirurginen tekniikka ienvamman hoitoon
Muut nimet:
  • Parodontaalinen plastiikkakirurgia
Kokeellinen: Sidekudossiirre ja komposiittihartsirestaurointi.
Paikallispuudutuksen jälkeen kirurginen toimenpide oli puolisuunnikkaan muotoinen CAF (de Sanctis & Zucchelli, 2007). Kun läppä oli nostettu, asetettiin steriili kumipato leikkausalueen eristämiseksi ja ei-kariosinen kohdunkaulan leesio restauroitiin nanokomposiittihartsilla (Filtek Supreme - 3M ESPE - St. Paul, MN, USA) valmistajan ohjeiden mukaisesti. ohjeet. Sen jälkeen ohut ja pieni sidekudossiirre, joka ommeltiin restauraatiopinnan päälle. Sitten läppä asetettiin koronaaalisesti ja ommeltiin peittämään siirteen kokonaan.
Parodontaalikirurginen tekniikka ienvamman hoitoon
Muut nimet:
  • Parodontaalinen plastiikkakirurgia
Korjaustoimenpiteet hoitavat hampaan rakenteen menetystä
Muut nimet:
  • Ei-kariosinen kohdunkaulan vaurion korjaaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vikaturvan prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Juuren peittävyyden esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mauro P Santamaria, PhD, ICT-UNESP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa