成人自閉症患者の感情的反応: 双極性障害 (REMBAU) との比較 (REMBAU)
2021年5月11日 更新者：University Hospital, Tours
成人の自閉症における感情的反応の特徴: 双極性障害との比較
この研究の目的は、感情反応プロファイルにおける自閉症スペクトラム障害 (ASD) の特有の特徴を特定し、双極性障害 (BD) の特徴と共通するものを特定することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mathieu LEMAIRE, MD-PHD
- 電話番号：0033247478763
- メール：mathieu.lemaire@univ-tours.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Frédérique BONNET-BRILHAULT, Pr
- 電話番号：0033247478412
- メール：frederique.brilhault@univ-tours.fr
研究場所
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Tours、フランス、37044
- 募集
- LEMAIRE
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コンタクト：
- MATHIEU LEMAIRE, MD-PHD
- 電話番号：00330247478763
- メール：mathieu.lemaire@univ-tours.fr
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コンタクト：
- Frédérique BONNET-BRILHAULT, MD-PHD
- 電話番号：0033247478412
- メール：frederique.brilhault@univ-tours.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ASD被験者は、フランスのCHRU de Toursにある小児精神医学センターで募集されます。
BD 被験者は、フランスの CHRU de Tours にある Clinique Psychiatrique Universitaire で募集されます。
健康なボランティアは、フランスのCHRU de ToursにあるCentre d'Inverstigation Cliniqueで募集されます。
説明
包含基準:
すべての参加者向け:
- 年齢は18歳から50歳まで
- 正常な視力（または矯正視力）
- 神経障害がないこと（てんかん、頭部外傷など）
- プロトコルに関する情報を理解する能力
- 十分な情報を得て署名された同意
- 正常な気分（安静状態）
- 正常または高知能
ASDの被験者:
- DSM-5に基づく自閉症スペクトラム障害のある被験者
- 診断は診断面接、すなわち ADI-R (改訂版自閉症診断面接) および/または ADOS (自閉症診断観察スケジュール) によって確認されます。
双極性障害のある被験者:
- DSM-IV-TR または DSM -5 に従った双極性障害の診断
- 診断は、MINI 6.0 (ミニ国際神経精神医学面接) によって確認されます。
健康なボランティア:
- 健康ボランティアの国内登録を確認した後の参加
- 中枢神経系の疾患または精神疾患の病歴がないこと
- 第一級のASDまたはBDの家族歴がない
- 向精神薬を服用していない、または現在強心薬を服用していない
- Axis I MINI 6.0には精神障害がない
- AQ スコア < 32
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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自閉症スペクトラム障害
知的障害のない自閉症スペクトラム障害の成人
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双極性障害
病気の平常期の双極性障害成人
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健康なボランティア
健康な成人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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実験室セッションでの感情誘発中の生理学的感情反応 (瞳孔サイズは視線追跡、心拍数、皮膚電気反応、呼吸数によって測定) 実験室セッションでの感情誘発中
時間枠：平均1時間
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平均1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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研究室での感情誘発時の主観的感情反応
時間枠：平均1時間
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平均1時間
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研究室での感情誘発時の顔の感情反応
時間枠：平均1時間
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平均1時間
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1週間の実生活におけるサンプリング方法の体験（感情、活動、社会的背景、負担）
時間枠：組み込み後最初の 7 日以内
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組み込み後最初の 7 日以内
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実生活における生理学的感情反応 (心拍数、皮膚電気反応、呼吸数、運動量測定)
時間枠：最初の約 24 時間以内組み込み後
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最初の約 24 時間以内組み込み後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frédérique BONNET- BRILHAULT, Pr、University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
- 主任研究者：Wissam EL-HAGE, Pr、University Psychiatric Clinic, University Hospital of Tours
- 主任研究者：Valérie GISSOT, MD-PHD、Clinical Investigation Center, INSERM 14 15, University Hospital of Tours
- スタディディレクター：Mathieu LEMAIRE, MD-PHD、University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月19日
一次修了 (予想される)
2021年5月26日
研究の完了 (予想される)
2021年5月26日
試験登録日
最初に提出
2015年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月11日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PHAO13-ML/REMBAU
- 2014-A00431-46 (その他の識別子：EudraCT number)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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