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Características Respuestas emocionales en adultos con autismo: comparación con el trastorno bipolar (REMBAU) (REMBAU)

11 de mayo de 2021 actualizado por: University Hospital, Tours

Características Respuestas emocionales en adultos con autismo: comparación con el trastorno bipolar

El objetivo de este estudio es identificar las características específicas del Trastorno del Espectro Autista (TEA) en los perfiles de respuesta emocional y características compartidas con el Trastorno Bipolar (TB).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos ASD serán reclutados en el Centre Universitaire de Pédopsychiatrie, CHRU de Tours, FRANCIA.

Los sujetos de BD serán reclutados en Clinique Psychiatrique Universitaire, CHRU de Tours, FRANCIA.

Se reclutarán voluntarios sanos en el Centre d'Inverstigation Clinique, CHRU de Tours, FRANCIA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para todos los participantes:

    • Edad entre 18 y 50 años
    • Visión normal (o corregida)
    • Ausencia de trastorno neurológico (epilepsia, traumatismo craneoencefálico, ...)
    • Capacidad para comprender la información sobre el protocolo.
    • Consentimiento informado y firmado
    • estado de ánimo normal (eutimia)
    • inteligencia normal o alta

  • Sujetos con TEA:

    • Sujetos con un trastorno del espectro autista según el DSM-5
    • El diagnóstico se confirma mediante entrevistas de diagnóstico: ADI-R (Autism Diagnostic Interview-Revised) y/o ADOS (Autism Diagnostic Observation Schedule).

  • Sujetos con trastorno bipolar:

    • Diagnóstico de trastorno bipolar según DSM-IV-TR o DSM-5
    • El diagnóstico es confirmado por el MINI 6.0 (La Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional) .

  • Voluntarios saludables:

    • Inclusión tras consultar el registro nacional de voluntarios sanos
    • Sin antecedentes de enfermedad del sistema nervioso central o trastorno psiquiátrico
    • Sin antecedentes familiares de ASD o BD en primer grado
    • Falta de medicación psicotrópica o cardiotrópica actual
    • Ausencia de trastorno psiquiátrico en Eje I MINI 6.0
    • Puntuación AQ < 32

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Desorden del espectro autista
Trastorno del espectro autista adultos sin discapacidad intelectual
Trastorno bipolar
Adultos con trastorno bipolar durante la fase normotímica de la enfermedad
Voluntarios Saludables
Adultos sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta emocional fisiológica durante la obtención de emociones en una sesión de laboratorio (tamaño de la pupila medido por seguimiento ocular, frecuencia cardíaca, respuesta electrodérmica, frecuencia respiratoria) durante la obtención de emociones en una sesión de laboratorio
Periodo de tiempo: promedio 1 hora
promedio 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta emocional subjetiva durante la obtención de emociones en una sesión de laboratorio
Periodo de tiempo: promedio 1 hora
promedio 1 hora
Respuesta emocional facial durante la provocación de emociones en una sesión de laboratorio
Periodo de tiempo: promedio 1 hora
promedio 1 hora
Experimente el método de muestreo en la vida real durante una semana (emociones, actividades, contexto social, carga)
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días después de la inclusión
dentro de los primeros 7 días después de la inclusión
Respuesta emocional fisiológica en la vida real (frecuencia cardíaca, respuesta electrodérmica, frecuencia respiratoria, actimetría)
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24h aprox. después de la inclusión
dentro de las primeras 24h aprox. después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Investigadores

  • Investigador principal: Frédérique BONNET- BRILHAULT, Pr, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
  • Investigador principal: Wissam EL-HAGE, Pr, University Psychiatric Clinic, University Hospital of Tours
  • Investigador principal: Valérie GISSOT, MD-PHD, Clinical Investigation Center, INSERM 14 15, University Hospital of Tours
  • Director de estudio: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

26 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

26 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHAO13-ML/REMBAU
  • 2014-A00431-46 (Otro identificador: EudraCT number)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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