Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Merkmale emotionaler Reaktionen bei Erwachsenen mit Autismus: Vergleich mit bipolarer Störung (REMBAU) (REMBAU)

11. Mai 2021 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Merkmale emotionaler Reaktionen bei Erwachsenen mit Autismus: Vergleich mit bipolarer Störung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die spezifischen Merkmale der Autismus-Spektrum-Störung (ASD) in emotionalen Reaktionsprofilen zu identifizieren und sie mit den Merkmalen der bipolaren Störung (BD) zu teilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ASD-Patienten werden am Centre Universitaire de Pédopsychiatrie, CHRU de Tours, FRANKREICH, rekrutiert.

BD-Probanden werden an der Clinique Psychiatrique Universitaire, CHRU de Tours, FRANKREICH, rekrutiert.

Gesunde Freiwillige werden im Centre d'Inverstigation Clinique, CHRU de Tours, FRANKREICH, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für alle Teilnehmer:

    • Alter zwischen 18 und 50 Jahren
    • Normales Sehen (oder korrigiert)
    • Fehlen einer neurologischen Störung (Epilepsie, Kopftrauma, ...)
    • Fähigkeit, Informationen über das Protokoll zu verstehen
    • Einverständniserklärung und unterschriebene Einwilligung
    • normale Stimmung (Euthymie)
    • normale oder hohe Intelligenz

  • Probanden mit ASD:

    • Probanden mit einer Autismus-Spektrum-Störung gemäß DSM-5
    • Die Diagnose wird durch diagnostische Interviews bestätigt: ADI-R (Autism Diagnostic Interview-Revised) und/oder ADOS (Autism Diagnostic Observation Schedule).

  • Personen mit bipolarer Störung:

    • Diagnose einer bipolaren Störung gemäß DSM-IV-TR oder DSM-5
    • Die Diagnose wird durch das MINI 6.0 (The Mini-International Neuropsychiatric Interview) bestätigt.

  • Gesunde Freiwillige:

    • Aufnahme nach Überprüfung des nationalen Registers gesunder Freiwilliger
    • Keine Vorgeschichte einer Erkrankung des Zentralnervensystems oder einer psychiatrischen Störung
    • Keine familiäre Vorgeschichte von ASD oder BD im ersten Grad
    • Mangel an Psychopharmaka oder aktuellen Kardiotropika
    • Fehlen einer psychiatrischen Störung bei Axis I MINI 6.0
    • AQ-Score < 32

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Autismus-Spektrum-Störung
Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung ohne geistige Behinderung
Bipolare Störung
Erwachsene mit bipolarer Störung während der normothymischen Krankheitsphase
Gesunde Freiwillige
Gesunde Erwachsene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Physiologische emotionale Reaktion während der Emotionsauslösung in einer Laborsitzung (Pupillengröße gemessen durch Blickverfolgung, Herzfrequenz, elektrodermale Reaktion, Atemfrequenz) während der Emotionsauslösung in einer Laborsitzung
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Stunde
durchschnittlich 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Subjektive emotionale Reaktion während der Emotionsauslösung in einer Laborsitzung
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Stunde
durchschnittlich 1 Stunde
Emotionale Gesichtsreaktion während der Emotionsauslösung in einer Laborsitzung
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Stunde
durchschnittlich 1 Stunde
Sampling-Methode im realen Leben während einer Woche erleben (Emotionen, Aktivitäten, sozialer Kontext, Belastung)
Zeitfenster: innerhalb der ersten 7 Tage nach Aufnahme
innerhalb der ersten 7 Tage nach Aufnahme
Physiologische emotionale Reaktion im wirklichen Leben (Herzfrequenz, elektrodermale Reaktion, Atemfrequenz, Aktimetrie)
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24h ca. nach der Aufnahme
innerhalb der ersten 24h ca. nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Ermittler

  • Hauptermittler: Frédérique BONNET- BRILHAULT, Pr, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
  • Hauptermittler: Wissam EL-HAGE, Pr, University Psychiatric Clinic, University Hospital of Tours
  • Hauptermittler: Valérie GISSOT, MD-PHD, Clinical Investigation Center, INSERM 14 15, University Hospital of Tours
  • Studienleiter: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

26. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

26. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHAO13-ML/REMBAU
  • 2014-A00431-46 (Andere Kennung: EudraCT number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bipolare Störung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren