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Características Respostas emocionais em adultos com autismo: comparação com transtorno bipolar (REMBAU) (REMBAU)

11 de maio de 2021 atualizado por: University Hospital, Tours

Apresenta respostas emocionais em adultos com autismo: comparação com transtorno bipolar

O objetivo deste estudo é identificar as características específicas do Transtorno do Espectro Autista (TEA) em perfis de resposta emocional e compartilhadas com características do Transtorno Bipolar (TB).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos com TEA serão recrutados no Centre Universitaire de Pédopsychiatrie, CHRU de Tours, FRANÇA.

Os indivíduos com BD serão recrutados na Clinique Psychiatrique Universitaire, CHRU de Tours, FRANÇA.

Voluntários saudáveis ​​serão recrutados no Centre d'Inverstigation Clinique, CHRU de Tours, FRANÇA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para todos os participantes:

    • Idade entre 18 e 50 anos
    • Visão normal (ou corrigida)
    • Ausência de distúrbio neurológico (epilepsia, traumatismo craniano, ...)
    • Capacidade de entender informações sobre o protocolo
    • Consentimento informado e assinado
    • humor normal (eutimia)
    • inteligência normal ou alta

  • Sujeitos com TEA:

    • Indivíduos com transtorno do espectro do autismo de acordo com o DSM-5
    • O diagnóstico é confirmado por entrevistas diagnósticas: ADI-R (Autism Diagnostic Interview-Revised) e/ou ADOS (Autism Diagnostic Observation Schedule).

  • Indivíduos com transtorno bipolar:

    • Diagnóstico de transtorno bipolar de acordo com DSM-IV-TR ou DSM-5
    • O diagnóstico é confirmado pelo MINI 6.0 (The Mini-International Neuropsychiatric Interview).

  • Voluntários saudáveis:

    • Inclusão após consulta ao registo nacional de voluntários saudáveis
    • Sem história de doença do sistema nervoso central ou transtorno psiquiátrico
    • Sem história familiar de TEA ou BD em primeiro grau
    • Falta de medicação psicotrópica ou cardiotrópico atual
    • Ausência de transtorno psiquiátrico no Eixo I MINI 6.0
    • Pontuação QA < 32

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Transtorno do Espectro Autista
Adultos com Transtorno do Espectro do Autismo sem deficiência intelectual
Transtorno bipolar
Adultos com Transtorno Bipolar durante a fase normotímica da doença
Voluntários Saudáveis
Adultos saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resposta emocional fisiológica durante a elicitação de emoções em uma sessão de laboratório (tamanho da pupila medido por rastreamento ocular, frequência cardíaca, resposta eletrodérmica, frequência respiratória) durante a elicitação de emoções em uma sessão de laboratório
Prazo: média 1 hora
média 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resposta emocional subjetiva durante a elicitação de emoções em uma sessão de laboratório
Prazo: média 1 hora
média 1 hora
Resposta emocional facial durante a elicitação de emoções em uma sessão de laboratório
Prazo: média 1 hora
média 1 hora
Experimente o método de amostragem na vida real durante uma semana (emoções, atividades, contexto social, carga)
Prazo: nos primeiros 7 dias após a inclusão
nos primeiros 7 dias após a inclusão
Resposta emocional fisiológica na vida real (frequência cardíaca, resposta eletrodérmica, frequência respiratória, actimetria)
Prazo: nas primeiras 24h aprox. depois da inclusão
nas primeiras 24h aprox. depois da inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Investigadores

  • Investigador principal: Frédérique BONNET- BRILHAULT, Pr, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
  • Investigador principal: Wissam EL-HAGE, Pr, University Psychiatric Clinic, University Hospital of Tours
  • Investigador principal: Valérie GISSOT, MD-PHD, Clinical Investigation Center, INSERM 14 15, University Hospital of Tours
  • Diretor de estudo: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

26 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

26 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHAO13-ML/REMBAU
  • 2014-A00431-46 (Outro identificador: EudraCT number)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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