Autizmussal élő felnőttek érzelmi reakciói: Összehasonlítás a bipoláris zavarral (REMBAU) (REMBAU)
2021. május 11. frissítette: University Hospital, Tours
Autizmussal élő felnőttek érzelmi reakciói: Összehasonlítás a bipoláris zavarral
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa az autizmus spektrum zavar (ASD) sajátos jellemzőit az érzelmi válaszprofilokban, és megosztja a bipoláris zavar (BD) jellemzőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD
- Telefonszám: 0033247478763
- E-mail: mathieu.lemaire@univ-tours.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Frédérique BONNET-BRILHAULT, Pr
- Telefonszám: 0033247478412
- E-mail: frederique.brilhault@univ-tours.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tours, Franciaország, 37044
- Toborzás
- LEMAIRE
-
Kapcsolatba lépni:
- MATHIEU LEMAIRE, MD-PHD
- Telefonszám: 00330247478763
- E-mail: mathieu.lemaire@univ-tours.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Frédérique BONNET-BRILHAULT, MD-PHD
- Telefonszám: 0033247478412
- E-mail: frederique.brilhault@univ-tours.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ASD alanyokat a Centre Universitaire de Pédopsychiatrie, CHRU de Tours-ban, Franciaországban veszik fel.
A BD-alanyokat a Clinique Psychiatrique Universitaire-ben (CHRU de Tours, FRANCIAORSZÁG) veszik fel.
Egészséges önkénteseket toboroznak a Centre d'Inverstigation Clinique-ben, CHRU de Tours-ban, Franciaországban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden résztvevőnek:
- Életkor 18 és 50 év között
- Normál látás (vagy korrigált)
- Neurológiai rendellenességek hiánya (epilepszia, fejsérülés, ...)
- Képes megérteni a protokollra vonatkozó információkat
- Tájékozott és aláírt hozzájárulás
- normál hangulat (euthymia)
- normál vagy magas intelligencia
ASD-vel rendelkező alanyok:
- A DSM-5 szerint autizmus spektrumzavarral küzdő alanyok
- A diagnózist diagnosztikai interjúk igazolják: ADI-R (Autism Diagnostic Interview-Revised) és/vagy ADOS (Autism Diagnostic Observation Schedule).
Bipoláris zavarban szenvedő alanyok:
- A bipoláris zavar diagnózisa a DSM-IV-TR vagy a DSM -5 szerint
- A diagnózist a MINI 6.0 (The Mini-International Neuropsychiatric Interview) erősíti meg.
Egészséges önkéntesek:
- Bevétel az egészséges önkéntesek nemzeti nyilvántartásának ellenőrzése után
- A kórelőzményben nem szerepel központi idegrendszeri betegség vagy pszichiátriai rendellenesség
- A családban nem fordult elő elsőfokú ASD vagy BD
- A pszichotróp gyógyszer hiánya vagy a jelenlegi kardiotróp
- Pszichiátriai rendellenesség hiánya az I. tengelyen MINI 6.0
- AQ pontszám < 32
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Autizmus spektrum zavar
Autizmus spektrumzavarral küzdő felnőttek értelmi fogyatékosság nélkül
|
|
Bipoláris zavar
Bipoláris zavar felnőtteknél a betegség normotímiás fázisában
|
|
Egészséges önkéntesek
Egészséges felnőttek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fiziológiás érzelmi válasz érzelemkiváltás során laboratóriumi ülésen (a pupilla mérete szemkövetéssel, pulzusszámmal, elektrodermális reakcióval, légzésszámmal mérve) érzelmi kiváltás során laboratóriumi ülésen
Időkeret: átlagosan 1 óra
|
átlagosan 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szubjektív érzelmi válasz érzelemkiváltás során laboratóriumi ülésen
Időkeret: átlagosan 1 óra
|
átlagosan 1 óra
|
|
Az arc érzelmi reakciója érzelemkiváltás során laboratóriumi ülésen
Időkeret: átlagosan 1 óra
|
átlagosan 1 óra
|
|
Tapasztalja meg a mintavételi módszert a való életben egy hét alatt (érzelmek, tevékenységek, társadalmi kontextus, teher)
Időkeret: a felvételt követő első 7 napon belül
|
a felvételt követő első 7 napon belül
|
|
Fiziológiai érzelmi válasz a való életben (pulzusszám, elektrodermális válasz, légzésszám, aktimetria)
Időkeret: az első 24 órában kb. felvétele után
|
az első 24 órában kb. felvétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédérique BONNET- BRILHAULT, Pr, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
- Kutatásvezető: Wissam EL-HAGE, Pr, University Psychiatric Clinic, University Hospital of Tours
- Kutatásvezető: Valérie GISSOT, MD-PHD, Clinical Investigation Center, INSERM 14 15, University Hospital of Tours
- Tanulmányi igazgató: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 26.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. május 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHAO13-ML/REMBAU
- 2014-A00431-46 (Egyéb azonosító: EudraCT number)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)