Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ominaisuudet autististen aikuisten tunnereaktioista: vertailu kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön (REMBAU) (REMBAU)

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Tours

Ominaisuudet autististen aikuisten tunnereaktioista: vertailu kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa autismispektrihäiriön (ASD) erityispiirteet emotionaalisissa vasteprofiileissa ja yhteisiä kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BD) ominaisuuksien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ASD-potilaat rekrytoidaan Centre Universitaire de Pédopsychiatrie, CHRU de Tours, RANSKA.

BD-kohteet otetaan palvelukseen Clinique Psychiatrique Universitairessa, CHRU de Toursissa, RANSKAssa.

Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan Centre d'Inverstigation Cliniquessa, CHRU de Toursissa, RANSKAssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille osallistujille:

    • Ikä 18-50 vuotta
    • Normaali näkö (tai korjattu)
    • Neurologisten häiriöiden puuttuminen (epilepsia, pään trauma,...)
    • Kyky ymmärtää protokollaa koskevia tietoja
    • Tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
    • normaali mieliala (eutymia)
    • normaali tai korkea älykkyys

  • ASD:tä sairastavat kohteet:

    • Koehenkilöt, joilla on autismikirjon häiriö DSM-5:n mukaan
    • Diagnoosi vahvistetaan diagnostisilla haastatteluilla: ADI-R (Autism Diagnostic Interview-Revised) ja/tai ADOS (Autism Diagnostic Observation Schedule) .

  • Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavat kohteet:

    • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi DSM-IV-TR tai DSM -5 mukaan
    • Diagnoosi vahvistaa MINI 6.0 (The Mini-International Neuropsychiatric Interview) -tutkimus.

  • Terveet vapaaehtoiset:

    • Sisällytetään kansallisen terveiden vapaaehtoisten rekisterin tarkistamisen jälkeen
    • Ei aiempia keskushermoston sairauksia tai psykiatrisia häiriöitä
    • Ei suvussa ensimmäisen asteen ASD:tä tai BD:tä
    • Psykotrooppisten tai nykyisen kardiotrooppisen lääkkeen puute
    • Psykiatrinen häiriön puute Axis I MINI 6.0:ssa
    • AQ-pisteet < 32

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Autismispektrihäiriö
Autismispektrihäiriö aikuiset, joilla ei ole kehitysvammaa
Kaksisuuntainen mielialahäiriö
Kaksisuuntainen mielialahäiriö aikuisilla taudin normotyymisen vaiheen aikana
Terveet vapaaehtoiset
Terveet aikuiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fysiologinen emotionaalinen vaste tunteiden herättämisen aikana laboratorioistunnon aikana (pupillin koko mitattuna katseen seurannalla, syke, elektrodermaalinen vaste, hengitystaajuus) tunteiden herättämisen aikana laboratorioistunnossa
Aikaikkuna: keskimäärin 1 tunti
keskimäärin 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen emotionaalinen vaste tunteiden herättämisen aikana laboratorioistunnossa
Aikaikkuna: keskimäärin 1 tunti
keskimäärin 1 tunti
Kasvojen tunnereaktio tunteiden herättämisen aikana laboratorioistunnossa
Aikaikkuna: keskimäärin 1 tunti
keskimäärin 1 tunti
Koe näytteenottomenetelmä tosielämässä viikon aikana (tunteet, toiminta, sosiaalinen konteksti, taakka)
Aikaikkuna: ensimmäisten 7 päivän kuluessa sisällyttämisestä
ensimmäisten 7 päivän kuluessa sisällyttämisestä
Fysiologinen emotionaalinen vaste tosielämässä (syke, elektrodermaalinen vaste, hengitysnopeus, aktimetria)
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana n. sisällyttämisen jälkeen
ensimmäisen 24 tunnin aikana n. sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Päätutkija: Frédérique BONNET- BRILHAULT, Pr, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
  • Päätutkija: Wissam EL-HAGE, Pr, University Psychiatric Clinic, University Hospital of Tours
  • Päätutkija: Valérie GISSOT, MD-PHD, Clinical Investigation Center, INSERM 14 15, University Hospital of Tours
  • Opintojohtaja: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHAO13-ML/REMBAU
  • 2014-A00431-46 (Muu tunniste: EudraCT number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa