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- 임상시험 NCT02423499
성인 자폐증의 감정적 반응 특징: 양극성 장애(REMBAU)와의 비교 (REMBAU)
2021년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Tours
성인 자폐증의 감정적 반응 특징: 양극성 장애와의 비교
본 연구의 목적은 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)의 특정 특성을 정서 반응 프로파일에서 식별하고 양극성 장애(BD) 특성과 공유하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD
- 전화번호: 0033247478763
- 이메일: mathieu.lemaire@univ-tours.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Frédérique BONNET-BRILHAULT, Pr
- 전화번호: 0033247478412
- 이메일: frederique.brilhault@univ-tours.fr
연구 장소
-
-
-
Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- LEMAIRE
-
연락하다:
- MATHIEU LEMAIRE, MD-PHD
- 전화번호: 00330247478763
- 이메일: mathieu.lemaire@univ-tours.fr
-
연락하다:
- Frédérique BONNET-BRILHAULT, MD-PHD
- 전화번호: 0033247478412
- 이메일: frederique.brilhault@univ-tours.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ASD 피험자는 프랑스 CHRU de Tours의 Centre Universitaire de Pédopsychiatrie에서 모집됩니다.
BD 과목은 Clinique Psychiatrique Universitaire, CHRU de Tours, FRANCE에서 모집됩니다.
프랑스 CHRU de Tours의 Center d'Inverstigation Clinique에서 건강한 지원자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- 18세에서 50세 사이의 연령
- 정상 시력(또는 교정)
- 신경 장애(간질, 두부 외상, ...)의 부재
- 프로토콜에 대한 정보를 이해하는 능력
- 고지 및 서명된 동의서
- 정상적인 기분 (euthymia)
- 정상 또는 높은 지능
ASD가 있는 피험자:
- DSM-5에 따른 자폐 스펙트럼 장애가 있는 피험자
- 진단은 진단 면담으로 확인됩니다: ADI-R(자폐 진단 면담-개정) 및/또는 ADOS(자폐 진단 관찰 일정) .
양극성 장애가 있는 피험자:
- DSM-IV-TR 또는 DSM-5에 따른 양극성 장애의 진단
- 진단은 MINI 6.0(The Mini-International Neuropsychiatric Interview)으로 확인됩니다.
건강한 지원자:
- 건강자원봉사자 국가등록 확인 후 편입
- 중추신경계질환이나 정신질환의 병력이 없는 자
- 1급 ASD 또는 BD 가족력 없음
- 향정신성 약물 또는 현재 심근경색제 부족
- Axis I MINI 6.0의 정신 장애 부족
- AQ 점수 < 32
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자폐 스펙트럼 장애
자폐 스펙트럼 장애 지적 장애가 없는 성인
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양극성 장애
질병의 정상 흉부 단계 동안의 양극성 장애 성인
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건강한 자원봉사자
건강한 성인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실험실 세션에서 감정 유도 중 생리학적 감정 반응(눈 추적으로 측정한 동공 크기, 심박수, 전기 피부 반응, 호흡수) 실험실 세션에서 감정 유도 중
기간: 평균 1시간
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평균 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실험실 세션에서 감정 유도 중 주관적인 감정 반응
기간: 평균 1시간
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평균 1시간
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실험실 세션에서 감정 유도 중 얼굴 감정 반응
기간: 평균 1시간
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평균 1시간
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일주일 동안 실생활에서 샘플링 방법을 경험하십시오 (감정, 활동, 사회적 맥락, 부담)
기간: 포함 후 처음 7일 이내
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포함 후 처음 7일 이내
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실생활에서의 생리학적 감정 반응(심박수, 피부 전기 반응, 호흡수, 활동량 측정)
기간: 처음 24시간 내 약. 포함 후
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처음 24시간 내 약. 포함 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédérique BONNET- BRILHAULT, Pr, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
- 수석 연구원: Wissam EL-HAGE, Pr, University Psychiatric Clinic, University Hospital of Tours
- 수석 연구원: Valérie GISSOT, MD-PHD, Clinical Investigation Center, INSERM 14 15, University Hospital of Tours
- 연구 책임자: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 19일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 26일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHAO13-ML/REMBAU
- 2014-A00431-46 (기타 식별자: EudraCT number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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