Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zawiera reakcje emocjonalne u dorosłych z autyzmem: porównanie z chorobą afektywną dwubiegunową (REMBAU) (REMBAU)

11 maja 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Zawiera reakcje emocjonalne u dorosłych z autyzmem: porównanie z chorobą afektywną dwubiegunową

Celem tego badania jest identyfikacja specyficznych cech zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) w profilach reakcji emocjonalnych i wspólnych cech z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym (ChAD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z ASD będą rekrutowane w Centre Universitaire de Pédopsychiatrie, CHRU de Tours, FRANCJA.

Pacjenci z BD będą rekrutowani w Clinique Psychiatrique Universitaire, CHRU de Tours, FRANCJA.

Zdrowi ochotnicy będą rekrutowani w Centre d'Inverstigation Clinique, CHRU de Tours, FRANCJA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla wszystkich uczestników:

    • Wiek od 18 do 50 lat
    • Normalne widzenie (lub skorygowane)
    • Brak zaburzeń neurologicznych (padaczka, uraz głowy, ...)
    • Umiejętność zrozumienia informacji o protokole
    • Świadoma i podpisana zgoda
    • normalny nastrój (eutymia)
    • normalna lub wysoka inteligencja

  • Osoby z ASD:

    • Osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu według DSM-5
    • Diagnozę potwierdzają wywiady diagnostyczne: ADI-R (Autism Diagnostic Interview-Revised) i/lub ADOS (Autism Diagnostic Observation Schedule).

  • Osoby z chorobą afektywną dwubiegunową:

    • Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej wg DSM-IV-TR lub DSM-5
    • Diagnozę potwierdza MINI 6.0 (The Mini-International Neuropsychiatric Interview).

  • Zdrowi ochotnicy:

    • Włączenie po sprawdzeniu krajowego rejestru zdrowych ochotników
    • Brak historii chorób ośrodkowego układu nerwowego lub zaburzeń psychicznych
    • Brak wywiadu rodzinnego w kierunku ASD lub ChAD pierwszego stopnia
    • Brak leków psychotropowych lub aktualnych kardiotropów
    • Brak zaburzeń psychicznych na osi I MINI 6.0
    • Wynik AQ < 32

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zaburzenia ze spektrum autyzmu
Osoby dorosłe z zaburzeniami ze spektrum autyzmu bez niepełnosprawności intelektualnej
Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
Choroba afektywna dwubiegunowa u dorosłych w normotymicznej fazie choroby
Zdrowi Wolontariusze
Zdrowi dorośli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Fizjologiczna reakcja emocjonalna podczas wywoływania emocji w sesji laboratoryjnej (wielkość źrenicy mierzona za pomocą śledzenia wzroku, częstość akcji serca, reakcja elektrodermalna, częstość oddechów) podczas wywoływania emocji podczas sesji laboratoryjnej
Ramy czasowe: średnio 1 godz
średnio 1 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Subiektywna reakcja emocjonalna podczas wywoływania emocji w sesji laboratoryjnej
Ramy czasowe: średnio 1 godz
średnio 1 godz
Reakcja emocjonalna twarzy podczas wywoływania emocji w sesji laboratoryjnej
Ramy czasowe: średnio 1 godz
średnio 1 godz
Doświadcz metody pobierania próbek w prawdziwym życiu w ciągu tygodnia (emocje, działania, kontekst społeczny, obciążenie)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni po włączeniu
w ciągu pierwszych 7 dni po włączeniu
Fizjologiczna reakcja emocjonalna w prawdziwym życiu (tętno, reakcja elektrodermalna, częstość oddechów, aktymetria)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24h ok. po włączeniu
w ciągu pierwszych 24h ok. po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Główny śledczy: Frédérique BONNET- BRILHAULT, Pr, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
  • Główny śledczy: Wissam EL-HAGE, Pr, University Psychiatric Clinic, University Hospital of Tours
  • Główny śledczy: Valérie GISSOT, MD-PHD, Clinical Investigation Center, INSERM 14 15, University Hospital of Tours
  • Dyrektor Studium: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

26 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHAO13-ML/REMBAU
  • 2014-A00431-46 (Inny identyfikator: EudraCT number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj