Особенности эмоциональных реакций у взрослых с аутизмом: сравнение с биполярным расстройством (REMBAU) (REMBAU)
11 мая 2021 г. обновлено: University Hospital, Tours
Особенности эмоциональных реакций взрослых с аутизмом: сравнение с биполярным расстройством
Целью данного исследования является выявление специфических характеристик расстройства аутистического спектра (РАС) в профилях эмоциональных реакций, общих с характеристиками биполярного расстройства (БР).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD
- Номер телефона: 0033247478763
- Электронная почта: mathieu.lemaire@univ-tours.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Frédérique BONNET-BRILHAULT, Pr
- Номер телефона: 0033247478412
- Электронная почта: frederique.brilhault@univ-tours.fr
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37044
- Рекрутинг
- LEMAIRE
-
Контакт:
- MATHIEU LEMAIRE, MD-PHD
- Номер телефона: 00330247478763
- Электронная почта: mathieu.lemaire@univ-tours.fr
-
Контакт:
- Frédérique BONNET-BRILHAULT, MD-PHD
- Номер телефона: 0033247478412
- Электронная почта: frederique.brilhault@univ-tours.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с РАС будут набраны в Центре педопсихиатрии, CHRU de Tours, ФРАНЦИЯ.
Субъекты BD будут набраны в Clinique Psychiatrique Universitaire, CHRU de Tours, ФРАНЦИЯ.
Здоровые добровольцы будут набраны в Centre d’Inverstigation Clinique, CHRU de Tours, ФРАНЦИЯ.
Описание
Критерии включения:
Для всех участников:
- Возраст от 18 до 50 лет
- Нормальное зрение (или скорректированное)
- Отсутствие неврологических расстройств (эпилепсия, черепно-мозговая травма, ...)
- Способность понимать информацию о протоколе
- Информированное и подписанное согласие
- нормальное настроение (эутимия)
- нормальный или высокий интеллект
Субъекты с РАС:
- Субъекты с расстройством аутистического спектра в соответствии с DSM-5
- Диагноз подтверждается диагностическими интервью: ADI-R (Autism Diagnostic Interview-Revised) и/или ADOS (Autism Diagnostic Observation Schedule).
Субъекты с биполярным расстройством:
- Диагностика биполярного расстройства согласно DSM-IV-TR или DSM-5
- Диагноз подтверждается MINI 6.0 (Мини-международное нейропсихиатрическое интервью).
Здоровые добровольцы:
- Включение после проверки национального реестра здоровых добровольцев
- Отсутствие в анамнезе заболеваний центральной нервной системы или психических расстройств
- Отсутствие в семейном анамнезе РАС или БР первой степени
- Отсутствие психотропных препаратов или текущих кардиотропных
- Отсутствие психического расстройства на Axis I MINI 6.0
- Оценка качества жизни < 32
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Расстройство аутистического спектра
Взрослые с расстройствами аутистического спектра без умственной отсталости
|
|
Биполярное расстройство
Биполярное расстройство у взрослых во время нормотимической фазы болезни
|
|
Здоровые добровольцы
Здоровые взрослые
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Физиологический эмоциональный отклик во время выявления эмоций на лабораторном занятии (размер зрачка измеряется с помощью отслеживания взгляда, частоты сердечных сокращений, электрокожной реакции, частоты дыхания) во время проявления эмоций на лабораторном занятии
Временное ограничение: в среднем 1 час
|
в среднем 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Субъективная эмоциональная реакция во время выявления эмоций на лабораторном занятии
Временное ограничение: в среднем 1 час
|
в среднем 1 час
|
|
Эмоциональная реакция лица во время выявления эмоций на лабораторном занятии
Временное ограничение: в среднем 1 час
|
в среднем 1 час
|
|
Испытайте метод выборки в реальной жизни в течение недели (эмоции, действия, социальный контекст, нагрузка)
Временное ограничение: в течение первых 7 дней после включения
|
в течение первых 7 дней после включения
|
|
Физиологическая эмоциональная реакция в реальной жизни (частота сердечных сокращений, электрокожная реакция, частота дыхания, актиметрия)
Временное ограничение: в течение первых 24 часов ок. после включения
|
в течение первых 24 часов ок. после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frédérique BONNET- BRILHAULT, Pr, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
- Главный следователь: Wissam EL-HAGE, Pr, University Psychiatric Clinic, University Hospital of Tours
- Главный следователь: Valérie GISSOT, MD-PHD, Clinical Investigation Center, INSERM 14 15, University Hospital of Tours
- Директор по исследованиям: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
26 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
26 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHAO13-ML/REMBAU
- 2014-A00431-46 (Другой идентификатор: EudraCT number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .