Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indeholder følelsesmæssige reaktioner hos voksne med autisme: sammenligning med bipolar lidelse (REMBAU) (REMBAU)

11. maj 2021 opdateret af: University Hospital, Tours

Indeholder følelsesmæssige reaktioner hos voksne med autisme: sammenligning med bipolar lidelse

Formålet med denne undersøgelse er at identificere de specifikke karakteristika ved autismespektrumforstyrrelser (ASD) i følelsesmæssige responsprofiler og delt med karakteristika for bipolar lidelse (BD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASD-personer vil blive rekrutteret ved Centre Universitaire de Pédopsychiatrie, CHRU de Tours, FRANKRIG.

BD-fag vil blive rekrutteret ved Clinique Psychiatrique Universitaire, CHRU de Tours, FRANKRIG.

Sunde frivillige vil blive rekrutteret til Centre d'Inverstigation Clinique, CHRU de Tours, FRANKRIG.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til alle deltagere:

    • Alder mellem 18 og 50 år
    • Normalt syn (eller korrigeret)
    • Fravær af neurologisk lidelse (epilepsi, hovedtraume, ...)
    • Evne til at forstå information om protokollen
    • Informeret og underskrevet samtykke
    • normalt humør (euthymi)
    • normal eller høj intelligens

  • Emner med ASD:

    • Forsøgspersoner med en autismespektrumforstyrrelse ifølge DSM-5
    • Diagnosen bekræftes ved diagnostiske samtaler: ADI-R (Autism Diagnostic Interview-Revised) og/eller ADOS (Autism Diagnostic Observation Schedule).

  • Personer med bipolar lidelse:

    • Diagnose af bipolar lidelse i henhold til DSM-IV-TR eller DSM -5
    • Diagnosen bekræftes af MINI 6.0 (The Mini-International Neuropsychiatric Interview) .

  • Sunde frivillige:

    • Inddragelse efter kontrol af det nationale register over raske frivillige
    • Ingen historie med sygdom i centralnervesystemet eller psykiatrisk lidelse
    • Ingen familiehistorie med ASD eller BD i første grad
    • Mangel på psykotrop medicin eller nuværende cardiotropic
    • Mangel på psykiatrisk lidelse på Axis I MINI 6.0
    • AQ-score < 32

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Autismespektrumforstyrrelse
Autismespektrumforstyrrelse voksne uden intellektuelle handicap
Maniodepressiv
Bipolar lidelse voksne i den normothymiske fase af sygdom
Sunde frivillige
Sunde voksne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysiologisk følelsesmæssig respons under følelsesfremkaldelse i en laboratoriesession (pupilstørrelse målt ved øjensporing, hjertefrekvens, elektrodermal respons, åndedrætsfrekvens) under følelsesfremkaldelse i en laboratoriesession
Tidsramme: gennemsnitlig 1 time
gennemsnitlig 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektiv følelsesmæssig respons under følelsesfremkaldelse i en laboratoriesession
Tidsramme: gennemsnitlig 1 time
gennemsnitlig 1 time
Følelsesmæssig reaktion i ansigtet under følelsesfremkaldelse i en laboratoriesession
Tidsramme: gennemsnitlig 1 time
gennemsnitlig 1 time
Oplev prøvetagningsmetode i det virkelige liv i løbet af en uge (følelser, aktiviteter, social kontekst, byrde)
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter inklusion
inden for de første 7 dage efter inklusion
Fysiologisk følelsesmæssig respons i det virkelige liv (puls, elektrodermal respons, åndedrætsfrekvens, aktimetri)
Tidsramme: inden for de første 24 timer ca. efter inklusion
inden for de første 24 timer ca. efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédérique BONNET- BRILHAULT, Pr, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
  • Ledende efterforsker: Wissam EL-HAGE, Pr, University Psychiatric Clinic, University Hospital of Tours
  • Ledende efterforsker: Valérie GISSOT, MD-PHD, Clinical Investigation Center, INSERM 14 15, University Hospital of Tours
  • Studieleder: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

26. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2015

Først opslået (Skøn)

22. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHAO13-ML/REMBAU
  • 2014-A00431-46 (Anden identifikator: EudraCT number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner