Réponses émotionnelles chez les adultes autistes : comparaison avec le trouble bipolaire (REMBAU) (REMBAU)
11 mai 2021 mis à jour par: University Hospital, Tours
Réponses émotionnelles chez les adultes autistes : comparaison avec le trouble bipolaire
L'objectif de cette étude est d'identifier les caractéristiques spécifiques du trouble du spectre autistique (TSA) dans les profils de réponse émotionnelle et partagées avec les caractéristiques du trouble bipolaire (TB).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD
- Numéro de téléphone: 0033247478763
- E-mail: mathieu.lemaire@univ-tours.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Frédérique BONNET-BRILHAULT, Pr
- Numéro de téléphone: 0033247478412
- E-mail: frederique.brilhault@univ-tours.fr
Lieux d'étude
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Tours, France, 37044
- Recrutement
- LEMAIRE
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Contact:
- MATHIEU LEMAIRE, MD-PHD
- Numéro de téléphone: 00330247478763
- E-mail: mathieu.lemaire@univ-tours.fr
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Contact:
- Frédérique BONNET-BRILHAULT, MD-PHD
- Numéro de téléphone: 0033247478412
- E-mail: frederique.brilhault@univ-tours.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets TSA seront recrutés au Centre Universitaire de Pédopsychiatrie, CHRU de Tours, FRANCE.
Les sujets BD seront recrutés à la Clinique Psychiatrique Universitaire, CHRU de Tours, FRANCE.
Des volontaires sains seront recrutés au Centre d'Inverstigation Clinique, CHRU de Tours, FRANCE.
La description
Critère d'intégration:
Pour tous les participants :
- Âge entre 18 et 50 ans
- Vision normale (ou corrigée)
- Absence de trouble neurologique (épilepsie, traumatisme crânien, ...)
- Capacité à comprendre les informations sur le protocole
- Consentement éclairé et signé
- humeur normale (euthymie)
- intelligence normale ou élevée
Sujets avec TSA :
- Sujets présentant un trouble du spectre autistique selon le DSM-5
- Le diagnostic est confirmé par des entretiens diagnostiques : ADI-R (Autism Diagnostic Interview-Revised) et/ou ADOS (Autism Diagnostic Observation Schedule).
Sujets atteints de trouble bipolaire :
- Diagnostic de trouble bipolaire selon le DSM-IV-TR ou le DSM-5
- Le diagnostic est confirmé par le MINI 6.0 (The Mini-International Neuropsychiatric Interview) .
Volontaires sains :
- Inscription après vérification du registre national des volontaires sains
- Aucun antécédent de maladie du système nerveux central ou de trouble psychiatrique
- Aucun antécédent familial de TSA ou de BD au premier degré
- Absence de médicament psychotrope ou cardiotrope en cours
- Absence de trouble psychiatrique sur Axis I MINI 6.0
- Score QA < 32
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Troubles du spectre autistique
Troubles du spectre autistique adultes sans déficience intellectuelle
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Trouble bipolaire
Trouble bipolaire adultes pendant la phase normothymique de la maladie
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Volontaires en bonne santé
Adultes en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réponse émotionnelle physiologique lors de l'élicitation d'émotions lors d'une séance de laboratoire (taille de la pupille mesurée par suivi oculaire, fréquence cardiaque, réponse électrodermique, fréquence respiratoire) lors de l'élicitation d'émotions lors d'une séance de laboratoire
Délai: moyenne 1 heure
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moyenne 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réponse émotionnelle subjective lors de l'élicitation d'une émotion lors d'une séance de laboratoire
Délai: moyenne 1 heure
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moyenne 1 heure
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Réponse émotionnelle faciale lors de l'élicitation d'une émotion lors d'une séance de laboratoire
Délai: moyenne 1 heure
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moyenne 1 heure
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Expérimenter la méthode d'échantillonnage dans la vie réelle pendant une semaine (émotions, activités, contexte social, fardeau)
Délai: dans les 7 premiers jours après l'inclusion
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dans les 7 premiers jours après l'inclusion
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Réponse émotionnelle physiologique dans la vie réelle (fréquence cardiaque, réponse électrodermique, fréquence respiratoire, actimétrie)
Délai: dans les premières 24h env. après inclusion
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dans les premières 24h env. après inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédérique BONNET- BRILHAULT, Pr, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
- Chercheur principal: Wissam EL-HAGE, Pr, University Psychiatric Clinic, University Hospital of Tours
- Chercheur principal: Valérie GISSOT, MD-PHD, Clinical Investigation Center, INSERM 14 15, University Hospital of Tours
- Directeur d'études: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
26 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
26 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2015
Première publication (Estimation)
22 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHAO13-ML/REMBAU
- 2014-A00431-46 (Autre identifiant: EudraCT number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .