Har emosjonelle responser hos voksne med autisme: sammenligning med bipolar lidelse (REMBAU) (REMBAU)
11. mai 2021 oppdatert av: University Hospital, Tours
Har emosjonelle responser hos voksne med autisme: sammenligning med bipolar lidelse
Målet med denne studien er å identifisere de spesifikke egenskapene til autismespektrumforstyrrelse (ASD) i emosjonelle responsprofiler og delt med bipolar lidelse (BD).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD
- Telefonnummer: 0033247478763
- E-post: mathieu.lemaire@univ-tours.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Frédérique BONNET-BRILHAULT, Pr
- Telefonnummer: 0033247478412
- E-post: frederique.brilhault@univ-tours.fr
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrike, 37044
- Rekruttering
- LEMAIRE
-
Ta kontakt med:
- MATHIEU LEMAIRE, MD-PHD
- Telefonnummer: 00330247478763
- E-post: mathieu.lemaire@univ-tours.fr
-
Ta kontakt med:
- Frédérique BONNET-BRILHAULT, MD-PHD
- Telefonnummer: 0033247478412
- E-post: frederique.brilhault@univ-tours.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ASD-fag vil bli rekruttert ved Centre Universitaire de Pédopsychiatrie, CHRU de Tours, FRANKRIKE.
BD-fag vil bli rekruttert ved Clinique Psychiatrique Universitaire, CHRU de Tours, FRANKRIKE.
Friske frivillige vil bli rekruttert ved Centre d'Inverstigation Clinique, CHRU de Tours, FRANKRIKE.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For alle deltakere:
- Alder mellom 18 og 50 år
- Normalt syn (eller korrigert)
- Fravær av nevrologisk lidelse (epilepsi, hodetraumer, ...)
- Evne til å forstå informasjon om protokollen
- Informert og signert samtykke
- normalt humør (euthymi)
- normal eller høy intelligens
Emner med ASD:
- Personer med en autismespekterforstyrrelse i henhold til DSM-5
- Diagnosen bekreftes ved diagnostiske intervjuer: ADI-R (Autism Diagnostic Interview-Revised) og/eller ADOS (Autism Diagnostic Observation Schedule).
Personer med bipolar lidelse:
- Diagnose av bipolar lidelse i henhold til DSM-IV-TR eller DSM -5
- Diagnosen bekreftes av MINI 6.0 (The Mini-International Neuropsychiatric Interview) .
Friske frivillige:
- Inkludering etter kontroll av nasjonalt register over friske frivillige
- Ingen historie med sykdom i sentralnervesystemet eller psykiatrisk lidelse
- Ingen familiehistorie med ASD eller BD i første grad
- Mangel på psykotrope medisiner eller nåværende kardiotropiske
- Mangel på psykiatrisk lidelse på Axis I MINI 6.0
- AQ-score < 32
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Autismespektrumforstyrrelse
Autismespektrumforstyrrelse voksne uten utviklingshemming
|
|
Bipolar lidelse
Bipolar lidelse voksne i normotymisk fase av sykdom
|
|
Friske Frivillige
Friske voksne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysiologisk emosjonell respons under følelsesfremkalling i en laboratorieøkt (pupillstørrelse målt ved øyesporing, hjertefrekvens, elektrodermal respons, pustefrekvens) under emosjonsfremkalling i en laboratorieøkt
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 time
|
gjennomsnittlig 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjektiv emosjonell respons under følelsesfremkalling i en laboratorieøkt
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 time
|
gjennomsnittlig 1 time
|
|
Emosjonell reaksjon i ansiktet under følelsesfremkalling i en laboratorieøkt
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 time
|
gjennomsnittlig 1 time
|
|
Opplev prøvetakingsmetode i det virkelige liv i løpet av en uke (følelser, aktiviteter, sosial kontekst, byrde)
Tidsramme: innen de første 7 dagene etter inkludering
|
innen de første 7 dagene etter inkludering
|
|
Fysiologisk emosjonell respons i det virkelige liv (puls, elektrodermal respons, pustefrekvens, aktimetri)
Tidsramme: innen de første 24 timer ca. etter inkludering
|
innen de første 24 timer ca. etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frédérique BONNET- BRILHAULT, Pr, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
- Hovedetterforsker: Wissam EL-HAGE, Pr, University Psychiatric Clinic, University Hospital of Tours
- Hovedetterforsker: Valérie GISSOT, MD-PHD, Clinical Investigation Center, INSERM 14 15, University Hospital of Tours
- Studieleder: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2015
Primær fullføring (Forventet)
26. mai 2021
Studiet fullført (Forventet)
26. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHAO13-ML/REMBAU
- 2014-A00431-46 (Annen identifikator: EudraCT number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .