Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerkt emotionele reacties bij volwassenen met autisme: vergelijking met bipolaire stoornis (REMBAU) (REMBAU)

11 mei 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Beschikt over emotionele reacties bij volwassenen met autisme: vergelijking met een bipolaire stoornis

Het doel van deze studie is om de specifieke kenmerken van autismespectrumstoornis (ASS) te identificeren in emotionele responsprofielen en die worden gedeeld met bipolaire stoornis (BD) kenmerken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ASS-proefpersonen zullen worden geworven bij Centre Universitaire de Pédopsychiatrie, CHRU de Tours, FRANKRIJK.

BD-proefpersonen zullen worden aangeworven bij Clinique Psychiatrique Universitaire, CHRU de Tours, FRANKRIJK.

Gezonde vrijwilligers zullen worden aangeworven bij Centre d'Inverstigation Clinique, CHRU de Tours, FRANKRIJK.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor alle deelnemers:

    • Leeftijd tussen 18 en 50 jaar
    • Normaal zicht (of gecorrigeerd)
    • Afwezigheid van een neurologische aandoening (epilepsie, hoofdtrauma, ...)
    • Mogelijkheid om informatie over het protocol te begrijpen
    • Geïnformeerde en ondertekende toestemming
    • normale stemming (euthymie)
    • normale of hoge intelligentie

  • Onderwerpen met ASS:

    • Proefpersonen met een autismespectrumstoornis volgens de DSM-5
    • De diagnose wordt bevestigd door diagnostische interviews: ADI-R (Autism Diagnostic Interview-Revised) en/of ADOS (Autism Diagnostic Observation Schedule).

  • Proefpersonen met een bipolaire stoornis:

    • Diagnose van bipolaire stoornis volgens DSM-IV-TR of DSM -5
    • De diagnose wordt bevestigd door de MINI 6.0 (The Mini-International Neuropsychiatric Interview).

  • Gezonde vrijwilligers:

    • Inschrijving na controle landelijk register gezonde vrijwilligers
    • Geen voorgeschiedenis van ziekte van het centrale zenuwstelsel of psychiatrische stoornis
    • Geen familiegeschiedenis van ASS of BD in de eerste graad
    • Gebrek aan psychotrope medicatie of huidige cardiotroop
    • Gebrek aan psychiatrische stoornis op Axis I MINI 6.0
    • AQ-score < 32

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Autisme Spectrum Stoornis
Autisme Spectrum Stoornis volwassenen zonder verstandelijke beperking
Bipolaire stoornis
Bipolaire stoornis volwassenen tijdens normothymische fase van ziekte
Gezonde vrijwilligers
Gezonde volwassenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fysiologische emotionele respons tijdens het opwekken van emoties in een laboratoriumsessie (pupilgrootte gemeten door eye tracking, hartslag, elektrodermale respons, ademhalingsfrequentie) tijdens het opwekken van emoties in een laboratoriumsessie
Tijdsspanne: gemiddeld 1 uur
gemiddeld 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Subjectieve emotionele respons tijdens het opwekken van emoties in een laboratoriumsessie
Tijdsspanne: gemiddeld 1 uur
gemiddeld 1 uur
Emotionele gezichtsreactie tijdens het opwekken van emoties in een laboratoriumsessie
Tijdsspanne: gemiddeld 1 uur
gemiddeld 1 uur
Bemonsteringsmethode in het echt ervaren gedurende een week (emoties, activiteiten, sociale context, belasting)
Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen na opname
binnen de eerste 7 dagen na opname
Fysiologische emotionele respons in het echte leven (hartslag, elektrodermale respons, ademhalingsfrequentie, actimetrie)
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur ca. na opname
binnen de eerste 24 uur ca. na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frédérique BONNET- BRILHAULT, Pr, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
  • Hoofdonderzoeker: Wissam EL-HAGE, Pr, University Psychiatric Clinic, University Hospital of Tours
  • Hoofdonderzoeker: Valérie GISSOT, MD-PHD, Clinical Investigation Center, INSERM 14 15, University Hospital of Tours
  • Studie directeur: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

26 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

26 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHAO13-ML/REMBAU
  • 2014-A00431-46 (Andere identificatie: EudraCT number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren