Har känslomässiga reaktioner hos vuxna med autism: jämförelse med bipolär sjukdom (REMBAU) (REMBAU)
11 maj 2021 uppdaterad av: University Hospital, Tours
Har känslomässiga reaktioner hos vuxna med autism: jämförelse med bipolär sjukdom
Syftet med denna studie är att identifiera de specifika egenskaperna hos Autism Spectrum Disorder (ASD) i emotionella responsprofiler och delas med bipolär sjukdom (BD).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD
- Telefonnummer: 0033247478763
- E-post: mathieu.lemaire@univ-tours.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Frédérique BONNET-BRILHAULT, Pr
- Telefonnummer: 0033247478412
- E-post: frederique.brilhault@univ-tours.fr
Studieorter
-
-
-
Tours, Frankrike, 37044
- Rekrytering
- LEMAIRE
-
Kontakt:
- MATHIEU LEMAIRE, MD-PHD
- Telefonnummer: 00330247478763
- E-post: mathieu.lemaire@univ-tours.fr
-
Kontakt:
- Frédérique BONNET-BRILHAULT, MD-PHD
- Telefonnummer: 0033247478412
- E-post: frederique.brilhault@univ-tours.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ASD-ämnen kommer att rekryteras vid Centre Universitaire de Pédopsychiatrie, CHRU de Tours, FRANKRIKE.
BD-ämnen kommer att rekryteras vid Clinique Psychiatrique Universitaire, CHRU de Tours, FRANKRIKE.
Friska volontärer kommer att rekryteras till Centre d'Inverstigation Clinique, CHRU de Tours, FRANKRIKE.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla deltagare:
- Ålder mellan 18 och 50 år
- Normal syn (eller korrigerad)
- Frånvaro av neurologisk störning (epilepsi, huvudtrauma, ...)
- Förmåga att förstå information om protokollet
- Informerat och undertecknat samtycke
- normalt humör (euthymi)
- normal eller hög intelligens
Ämnen med ASD:
- Försökspersoner med autismspektrumstörning enligt DSM-5
- Diagnosen bekräftas av diagnostiska intervjuer: ADI-R (Autism Diagnostic Interview-Revised) och/eller ADOS (Autism Diagnostic Observation Schedule).
Personer med bipolär sjukdom:
- Diagnos av bipolär sjukdom enligt DSM-IV-TR eller DSM -5
- Diagnosen bekräftas av MINI 6.0 (The Mini-International Neuropsychiatric Interview) .
Friska volontärer:
- Inkludering efter kontroll av det nationella registret över friska frivilliga
- Ingen historia av sjukdom i centrala nervsystemet eller psykiatrisk störning
- Ingen familjehistoria av ASD eller BD i första graden
- Brist på psykotropa mediciner eller nuvarande kardiotropa
- Brist på psykiatrisk störning på Axis I MINI 6.0
- AQ-poäng < 32
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Autismspektrumstörning
Autismspektrumstörning vuxna utan intellektuell funktionsnedsättning
|
|
Bipolär sjukdom
Bipolär sjukdom vuxna under normotymisk fas av sjukdomen
|
|
Friska volontärer
Friska vuxna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fysiologisk känslomässig respons under känsloframkallande i en laboratoriesession (pupillstorlek mätt genom ögonföljning, hjärtfrekvens, elektrodermal respons, andningsfrekvens) under känsloframkallande i en laboratoriesession
Tidsram: snitt 1 timme
|
snitt 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Subjektiv känslomässig respons under framkallande av känslor i en laborationssession
Tidsram: snitt 1 timme
|
snitt 1 timme
|
|
Känslomässig reaktion i ansiktet under framkallande av känslor i en laboratoriesession
Tidsram: snitt 1 timme
|
snitt 1 timme
|
|
Upplev provtagningsmetod i verkliga livet under en vecka (känslor, aktiviteter, sociala sammanhang, börda)
Tidsram: inom de första 7 dagarna efter inkluderingen
|
inom de första 7 dagarna efter inkluderingen
|
|
Fysiologisk emotionell respons i verkligheten (puls, elektrodermal respons, andningsfrekvens, aktimetri)
Tidsram: inom de första 24 timmarna ca. efter inkludering
|
inom de första 24 timmarna ca. efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frédérique BONNET- BRILHAULT, Pr, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
- Huvudutredare: Wissam EL-HAGE, Pr, University Psychiatric Clinic, University Hospital of Tours
- Huvudutredare: Valérie GISSOT, MD-PHD, Clinical Investigation Center, INSERM 14 15, University Hospital of Tours
- Studierektor: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
26 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
26 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2015
Första postat (Uppskatta)
22 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHAO13-ML/REMBAU
- 2014-A00431-46 (Annan identifierare: EudraCT number)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .