Presenta le risposte emotive negli adulti con autismo: confronto con il disturbo bipolare (REMBAU) (REMBAU)
11 maggio 2021 aggiornato da: University Hospital, Tours
Presenta le risposte emotive negli adulti con autismo: confronto con il disturbo bipolare
L'obiettivo di questo studio è identificare le caratteristiche specifiche del Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) nei profili di risposta emotiva e condivise con le caratteristiche del Disturbo Bipolare (BD).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD
- Numero di telefono: 0033247478763
- Email: mathieu.lemaire@univ-tours.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Frédérique BONNET-BRILHAULT, Pr
- Numero di telefono: 0033247478412
- Email: frederique.brilhault@univ-tours.fr
Luoghi di studio
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-
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Tours, Francia, 37044
- Reclutamento
- LEMAIRE
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Contatto:
- MATHIEU LEMAIRE, MD-PHD
- Numero di telefono: 00330247478763
- Email: mathieu.lemaire@univ-tours.fr
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Contatto:
- Frédérique BONNET-BRILHAULT, MD-PHD
- Numero di telefono: 0033247478412
- Email: frederique.brilhault@univ-tours.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti ASD saranno reclutati presso il Centre Universitaire de Pédopsychiatrie, CHRU de Tours, FRANCIA.
I soggetti BD saranno reclutati presso Clinique Psychiatrique Universitaire, CHRU de Tours, FRANCIA.
I volontari sani saranno reclutati presso il Centre d'Inverstigation Clinique, CHRU de Tours, FRANCIA.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per tutti i partecipanti:
- Età compresa tra i 18 e i 50 anni
- Visione normale (o corretta)
- Assenza di disturbi neurologici (epilessia, trauma cranico, ...)
- Capacità di comprendere le informazioni sul protocollo
- Consenso informato e firmato
- umore normale (eutimia)
- intelligenza normale o alta
Soggetti con ASD:
- Soggetti con disturbo dello spettro autistico secondo il DSM-5
- La diagnosi è confermata da interviste diagnostiche: ADI-R (Autism Diagnostic Interview-Revised) e/o ADOS (Autism Diagnostic Observation Schedule).
Soggetti con disturbo bipolare:
- Diagnosi di disturbo bipolare secondo DSM-IV-TR o DSM-5
- La diagnosi è confermata dal MINI 6.0 (The Mini-International Neuropsychiatric Interview).
Volontari sani:
- Inserimento previa verifica dell'anagrafe nazionale dei volontari sani
- Nessuna storia di malattia del sistema nervoso centrale o disturbo psichiatrico
- Nessuna storia familiare di ASD o BD di primo grado
- Mancanza di farmaci psicotropi o cardiotropi attuali
- Mancanza di disturbi psichiatrici su Axis I MINI 6.0
- Punteggio AQ < 32
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Disturbo dello spettro autistico
Disturbo dello spettro autistico adulti senza disabilità intellettiva
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Disturbo bipolare
Disturbo bipolare adulti durante la fase normotimica della malattia
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Volontari sani
Adulti sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risposta emotiva fisiologica durante l'eccitazione emotiva in una sessione di laboratorio (dimensione della pupilla misurata mediante tracciamento oculare, frequenza cardiaca, risposta elettrodermica, frequenza respiratoria) durante l'eccitazione emotiva in una sessione di laboratorio
Lasso di tempo: media 1 ora
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media 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risposta emotiva soggettiva durante l'eccitazione emotiva in una sessione di laboratorio
Lasso di tempo: media 1 ora
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media 1 ora
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Risposta emotiva facciale durante l'eccitazione emotiva in una sessione di laboratorio
Lasso di tempo: media 1 ora
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media 1 ora
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Sperimenta il metodo di campionamento nella vita reale durante una settimana (emozioni, attività, contesto sociale, carico)
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni dopo l'inclusione
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entro i primi 7 giorni dopo l'inclusione
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Risposta emotiva fisiologica nella vita reale (frequenza cardiaca, risposta elettrodermica, frequenza respiratoria, actimetria)
Lasso di tempo: entro le prime 24h ca. dopo l'inclusione
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entro le prime 24h ca. dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frédérique BONNET- BRILHAULT, Pr, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
- Investigatore principale: Wissam EL-HAGE, Pr, University Psychiatric Clinic, University Hospital of Tours
- Investigatore principale: Valérie GISSOT, MD-PHD, Clinical Investigation Center, INSERM 14 15, University Hospital of Tours
- Direttore dello studio: Mathieu LEMAIRE, MD-PHD, University Center of Child and Adolescent Psychiatry, University Hospital of Tours
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2015
Completamento primario (Anticipato)
26 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
26 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHAO13-ML/REMBAU
- 2014-A00431-46 (Altro identificatore: EudraCT number)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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