成長ホルモン (GH) 欠乏とインスリン様成長因子 1 (IGF-I) / インスリン様成長因子結合タンパク質 3 (IGFBP-3) の比率
2015年4月21日 更新者：Ayman Zayed, M.D., MSc, FACE, FACP、University of Jordan
成長ホルモン欠乏症の子供の診断における血清 IGF-I/IGFBP-3 比率の新たな役割
ヨルダンのアンマンにある大学病院の外来患者で、35 か月にわたる横断的観察研究が実施されました。
134 人の低身長児 (男子 64 人、女子 70 人、年齢 4 ～ 16 歳) について、総合的な医学的および検査的評価を得ました。
完全および部分的成長ホルモン欠損症 (GHD) は、クロニジン刺激およびインスリン耐性試験の両方で、それぞれ 5 および 7 ng/ml [IRMA/DiaSorin®] のピーク フォワード ホルモン (GH) 応答として定義されました。
血清 IGF-I、IGFBP-3 および IGF-I/IGFBP-3 比は、すべての参加者について決定されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
134
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
192 人の子供が低身長 (SS) の評価のために JUH 外来内分泌クリニックを受診しました。
私たちの研究の対象集団は、4 歳から 16 歳までの低身長の男女の子供でした。
説明
包含基準:
- 低身長（SS）の評価のためにヨルダン大学病院（JUH）の外来内分泌クリニックに紹介された子供たち
除外基準:
(i) 両親が書面による同意を提供できなかった場合。 (ii) 追跡できなくなった。 (iii) 医学的禁忌 (例えば、 心疾患、発作性疾患); (iv) 過去に GH 療法を受けたことがある。 (v) 下垂体疾患、甲状腺機能低下症、性腺機能低下症であることが知られている、または汎下垂体機能低下症であることが判明している、または (vi) 栄養失調、真性糖尿病、肝臓疾患、またはその他の慢性疾患を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IGF-I/IGFBP-3比グループ
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GHD対の診断のためのIGF-1 / IGFBP-3比。
IGF-1、IGFBP-3、IGF-1 & IGFBP-3 の組み合わせ
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IGF-1 と IGFBP-3
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清IGF-1/IGFBP-3比
時間枠：33ヶ月
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33ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月21日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
IGF-1/IGFBP-3比の臨床試験
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Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust完了
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University of Massachusetts, Worcester完了
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University of Roma La Sapienza完了
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Hanmi Pharmaceutical Company Limited完了