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Carenza di ormone della crescita (GH) e rapporto fattore di crescita simile all'insulina 1 (IGF-I)/fattore di crescita simile all'insulina 3 (IGFBP-3)

21 aprile 2015 aggiornato da: Ayman Zayed, M.D., MSc, FACE, FACP, University of Jordan

Il ruolo emergente del rapporto sierico IGF-I/IGFBP-3 nella diagnosi dei bambini con deficit dell'ormone della crescita

Uno studio osservazionale trasversale di 35 mesi è stato condotto presso un ospedale universitario ambulatoriale ad Amman, in Giordania. Abbiamo ottenuto una valutazione medica e di laboratorio completa per 134 bambini di bassa statura (64 maschi e 70 femmine, di età compresa tra 4 e 16 anni). Il deficit completo e parziale dell'ormone della crescita (GHD) è stato definito come risposta di picco dell'ormone della crescita (GH) di 5 e 7 ng/ml [IRMA/DiaSorin®], rispettivamente nei test di stimolazione con clonidina e di tolleranza all'insulina. I rapporti sierici IGF-I, IGFBP-3 e IGF-I/IGFBP-3 sono stati determinati per tutti i partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

134

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

192 bambini presentati alla clinica endocrinologica ambulatoriale JUH per la valutazione della bassa statura (SS). La popolazione target del nostro studio era costituita da bambini maschi e femmine, di età compresa tra 4 e 16 anni, con bassa statura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini presentati alla clinica ambulatoriale di endocrinologia del Jordan Univeristy Hospital (JUH) per la valutazione della bassa statura (SS)

Criteri di esclusione:

(i) i loro genitori non hanno potuto fornire loro il consenso scritto; (ii) sono stati persi al follow-up; (iii) non hanno potuto eseguire test di stimolazione con clonidina (CST) o test di tolleranza all'insulina (ITT) a causa di una controindicazione medica (ad es. disturbi cardiaci, disturbi convulsivi); (iv) avevano ricevuto la terapia con GH in passato; (v) erano noti per avere malattie ipofisarie, ipotiroidismo, ipogonadismo o scoperto di avere panipopituitarismo o (vi) hanno malnutrizione, diabete mellito, malattie del fegato o altre malattie croniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo con rapporto IGF-I/IGFBP-3
Rapporto IGF-1/IGFBP-3 per la diagnosi di GHD vs. Combinazione di IGF-1, IGFBP-3 e IGF-1 e IGFBP-3
IGF-1 e IGFBP-3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto sierico IGF-1/IGFBP-3
Lasso di tempo: 33 mesi
33 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Endo-Ayman-789

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rapporto IGF-1/IGFBP-3

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