生长激素 (GH) 缺乏症和胰岛素样生长因子 1 (IGF-I)/胰岛素样生长因子结合蛋白 3 (IGFBP-3) 比率
2015年4月21日 更新者:Ayman Zayed, M.D., MSc, FACE, FACP、University of Jordan
血清 IGF-I/IGFBP-3 比率在诊断生长激素缺乏症儿童中的新作用
一项为期 35 个月的横断面观察研究在约旦安曼的一家门诊大学医院进行。
我们对 134 名身材矮小的儿童(64 名男孩和 70 名女孩,年龄在 4-16 岁)进行了全面的医学和实验室评估。
完全和部分生长激素缺乏症 (GHD) 被定义为在可乐定刺激和胰岛素耐受试验中分别为 5 和 7 ng/ml [IRMA/DiaSorin®] 的峰值激素 (GH) 反应。
测定所有参与者的血清 IGF-I、IGFBP-3 和 IGF-I/IGFBP-3 比率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
134
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
192 名儿童到 JUH 门诊内分泌诊所接受矮身材 (SS) 评估。
我们研究的目标人群是年龄在 4-16 岁、身材矮小的男女儿童。
描述
纳入标准:
- 到约旦大学医院 (JUH) 门诊内分泌诊所接受矮身材 (SS) 评估的儿童
排除标准:
(i) 他们的父母不能为他们提供书面同意; (ii) 他们失去了跟进; (iii) 由于医疗禁忌症(例如 心脏病、癫痫症); (iv) 他们过去接受过 GH 治疗; (v) 已知患有垂体疾病、甲状腺功能减退症、性腺机能减退症或被发现患有全垂体功能减退症或 (vi) 患有营养不良、糖尿病、肝病或其他慢性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
IGF-I/IGFBP-3比例组
|
IGF-1/IGFBP-3 比率用于诊断 GHD Vs。
IGF-1、IGFBP-3 和 IGF-1 & IGFBP-3 组合
|
|
IGF-1 和 IGFBP-3
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清 IGF-1/IGFBP-3 比值
大体时间:33个月
|
33个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月21日
首次发布 (估计)
2015年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月21日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.