Déficit en hormone de croissance (GH) et facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-I)/protéine de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline 3 (IGFBP-3)
21 avril 2015 mis à jour par: Ayman Zayed, M.D., MSc, FACE, FACP, University of Jordan
Le rôle émergent du rapport IGF-I/IGFBP-3 sérique dans le diagnostic des enfants présentant un déficit en hormone de croissance
Une étude observationnelle transversale de 35 mois a été menée dans un hôpital universitaire ambulatoire à Amman, en Jordanie.
Nous avons obtenu une évaluation médicale et de laboratoire complète pour 134 enfants de petite taille (64 garçons et 70 filles, âgés de 4 à 16 ans).
Le déficit complet et partiel en hormone de croissance (GHD) a été défini comme un pic de réponse hormonale (GH) de 5 et 7 ng/ml [IRMA/ DiaSorin®], respectivement dans les tests de stimulation de la clonidine et de tolérance à l'insuline.
Les ratios IGF-I, IGFBP-3 et IGF-I/IGFBP-3 sériques ont été déterminés pour tous les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
134
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
192 enfants se sont présentés à la clinique d'endocrinologie ambulatoire JUH pour l'évaluation de la petite taille (SS).
La population cible de notre étude était les enfants de sexe masculin et féminin, âgés de 4 à 16 ans, de petite taille.
La description
Critère d'intégration:
- enfants présentés à la clinique d'endocrinologie ambulatoire de l'hôpital universitaire jordanien (JUH) pour l'évaluation de la petite taille (SS)
Critère d'exclusion:
(i) leurs parents n'ont pas pu leur donner leur consentement écrit ; (ii) ils ont été perdus de vue ; (iii) ils n'ont pas pu effectuer de tests de stimulation à la clonidine (CST) ou de test de tolérance à l'insuline (ITT) en raison d'une contre-indication médicale (par ex. trouble cardiaque, trouble convulsif); (iv) ils avaient reçu une thérapie GH dans le passé ; (v) ils étaient connus pour avoir des maladies hypophysaires, de l'hypothyroïdie, de l'hypogonadisme ou avaient découvert un panhypopituitarisme ou (vi) ils souffraient de malnutrition, de diabète sucré, d'une maladie du foie ou d'autres maladies chroniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de rapport IGF-I/IGFBP-3
|
Rapport IGF-1/IGFBP-3 pour le diagnostic de GHD Vs.
Combinaison IGF-1, IGFBP-3 et IGF-1 & IGFBP-3
|
|
IGF-1 et IGFBP-3
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Rapport IGF-1/IGFBP-3 sérique
Délai: 33 mois
|
33 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2015
Première publication (Estimation)
22 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Endo-Ayman-789
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