Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nedostatek růstového hormonu (GH) a poměr růstového faktoru podobného inzulínu 1 (IGF-I) / vazebného proteinu podobného inzulínu 3 (IGFBP-3)

21. dubna 2015 aktualizováno: Ayman Zayed, M.D., MSc, FACE, FACP, University of Jordan

Objevující se úloha poměru sérového IGF-I/IGFBP-3 v diagnostice dětí s deficitem růstového hormonu

V ambulantní univerzitní nemocnici v Ammánu v Jordánsku byla provedena 35měsíční průřezová observační studie. Získali jsme komplexní lékařské a laboratorní vyšetření u 134 dětí nízkého vzrůstu (64 chlapců a 70 dívek ve věku 4-16 let). Úplný a parciální deficit růstového hormonu (GHD) byly definovány jako maximální odezva hormonu vpřed (GH) 5 a 7 ng/ml [IRMA/DiaSorin®], v tomto pořadí, jak v testech stimulace klonidinem, tak v testech inzulínové tolerance. U všech účastníků byl stanoven sérový poměr IGF-I, IGFBP-3 a IGF-I/IGFBP-3.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

134

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do endokrinologické ambulance JUH se dostavilo 192 dětí k hodnocení malého vzrůstu (SS). Cílovou populací naší studie byly děti mužského a ženského pohlaví ve věku 4–16 let s nízkým vzrůstem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti předány do endokrinologické ambulance Jordan University Hospital (JUH) k hodnocení malého vzrůstu (SS)

Kritéria vyloučení:

i) jejich rodiče za ně nemohli poskytnout písemný souhlas; ii) byly ztraceny pro sledování; (iii) nemohli provést klonidinové stimulační testy (CST) nebo inzulinový toleranční test (ITT) z důvodu lékařské kontraindikace (např. srdeční porucha, záchvatová porucha); (iv) byli v minulosti léčeni růstovým hormonem; (v) bylo o nich známo, že mají onemocnění hypofýzy, hypotyreózu, hypogonadismus nebo že mají panhypopituitarismus nebo (vi) mají podvýživu, diabetes mellitus, onemocnění jater nebo jiná chronická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina poměru IGF-I/IGFBP-3
Jiný: Poměr IGF-1/IGFBP-3
Poměr IGF-1/IGFBP-3 pro diagnostiku GHD vs. Kombinace IGF-1, IGFBP-3 a IGF-1 & IGFBP-3
IGF-1 a IGFBP-3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr sérového IGF-1/IGFBP-3
Časové okno: 33 měsíců
33 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jordan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Endo-Ayman-789

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poměr IGF-1/IGFBP-3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit