Deficiencia de la hormona del crecimiento (GH) y proporción del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-I)/proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina 3 (IGFBP-3)
21 de abril de 2015 actualizado por: Ayman Zayed, M.D., MSc, FACE, FACP, University of Jordan
El papel emergente de la relación sérica IGF-I/IGFBP-3 en el diagnóstico de niños con deficiencia de la hormona del crecimiento
Se realizó un estudio observacional transversal de 35 meses en un hospital universitario ambulatorio en Amman, Jordania.
Obtuvimos una evaluación médica y de laboratorio integral para 134 niños de baja estatura (64 niños y 70 niñas, de 4 a 16 años).
La deficiencia total y parcial de la hormona del crecimiento (GHD) se definió como una respuesta máxima de la hormona del crecimiento (GH) de 5 y 7 ng/ml [IRMA/DiSorin®], respectivamente, en las pruebas de estimulación con clonidina y de tolerancia a la insulina.
Se determinó la proporción sérica de IGF-I, IGFBP-3 e IGF-I/IGFBP-3 para todos los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
134
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
192 niños acudieron a la consulta externa de endocrinología de la JUH para evaluación de talla baja (SS).
La población diana de nuestro estudio fueron niños y niñas, de 4 a 16 años, con baja estatura.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños presentados a la clínica de endocrinología ambulatoria del Jordan Univeristy Hospital (JUH) para la evaluación de la baja estatura (SS)
Criterio de exclusión:
(i) sus padres no pudieron dar su consentimiento por escrito; (ii) se perdieron durante el seguimiento; (iii) no pudieron realizar pruebas de estimulación con clonidina (CST) o prueba de tolerancia a la insulina (ITT) debido a una contraindicación médica (p. trastorno cardíaco, trastorno convulsivo); (iv) habían recibido terapia con GH en el pasado; (v) se sabía que tenían enfermedades hipofisarias, hipotiroidismo, hipogonadismo o se descubrió que tenían panhipopituitarismo o (vi) tienen desnutrición, diabetes mellitus, enfermedad hepática u otras enfermedades crónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de relación IGF-I/IGFBP-3
|
Relación IGF-1/IGFBP-3 para el diagnóstico de GHD vs.
Combinación de IGF-1, IGFBP-3 e IGF-1 e IGFBP-3
|
|
IGF-1 e IGFBP-3
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proporción sérica IGF-1/IGFBP-3
Periodo de tiempo: 33 meses
|
33 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Endo-Ayman-789
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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